Душевая

Инструкция по применению мази кетонал - состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Кетонал крем: инструкция по применению Условия отпуска из аптек

Ketonal®

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

ATX

M01AE03 Кетопрофен

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС- Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M02 Реактивные артропатииM02.3 Болезнь РейтераM06.0 Серонегативный ревматоидный артритM06.4 Воспалительная полиартропатияM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M10 ПодаграM13.9 Артрит неуточненныйM14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезняхM19.9 Артроз неуточненныйM45 Анкилозирующий спондилитM54.1 РадикулопатияM54.9 Дорсалгия неуточненнаяM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN94.6 Дисменорея неуточненнаяR51 Головная больR52.0 Острая больR52.2 Другая постоянная больR52.9 Боль неуточненнаяT88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:кетопрофен50 мгвспомогательные вещества: лактоза- 186,1 мг; магния стеарат- 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный- 1,5 мгоболочка капсулы: титана диоксид- 0,94 мг; краситель патентованный синий «Patent blue V»- 0,17 мг; желатин- до 47 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:кетопрофен100 мгвспомогательные вещества: магния стеарат- 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный- 1,2 мг; повидон- 5 мг; крахмал кукурузный- 44,2 мг; тальк- 8 мг; лактоза- 60 мгоболочка пленочная: гипромеллоза- 4,622 мг; макрогол 400- 0,94 мг; индигокармин (Е132)- 0,153 мг; титана диоксид- 1,054 мг; тальк- 0,281 мг; воск карнаубский- 0,05 мгТаблетки пролонгированного действия1 табл.активное вещество:кетопрофен150 мгвспомогательные вещества: магния стеарат- 3 мг; кремния диоксид коллоидный- 2 мг; повидон- 7,5 мг; МКЦ- 67,5 мг; гипромеллоза- 60 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Способ применения и дозы

КапсулыВнутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день.Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки, покрытые пленочной оболочкойВнутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки пролонгированного действияВнутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг. По 25 капс. во флаконах темного стекла; по 1 фл. в картонной пачке.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконах темного стекла; по 1 фл. в картонной пачке.Таблетки пролонгированного действия, 150 мг. По 20 табл. во флаконах темного стекла; по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппаратаревматоидный артрит;серонегативные артриты (анкилозирующий спондилоартрит- болезнь Бехтерева; псориатический артрит, реактивный артрит- синдром Рейтера);подагра, псевдоподагра;остеоартрозболевой синдромтендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;головная боль;посттравматический и послеоперационный болевой синдром;болевой синдром при онкологических заболеваниях;альгодисменорея.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;детский возраст (до 15 лет);выраженная печеночная недостаточность;выраженная почечная недостаточность;некомпенсированная сердечная недостаточность;послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);хроническая диспепсия;III триместр беременности;период лактации.С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; печеночная недостаточность; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано.В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При приеме препарата необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Капсулы: непрозрачные капсулы, №3, белый корпус, голубая крышка.Содержимое капсул- рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки.Таблетки пролонгированного действия: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и -2 и частично липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ, биодоступность- 90%. Связывание с белками плазмы- 99%. При пероральном приеме 100 мг кетопрофена Cmax препарата в плазме (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.Vd препарата в тканях составляет от 0,1 до 0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. До 80% кетопрофена выводится почками, остальное- через ЖКТ. В связи с быстрым метаболизмом его биологический T1/2 составляет менее 2 ч. У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится из организма более медленно, и его T1/2 увеличивается на 1 ч. У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях. У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин). Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Передозировка

Симптомы: как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность. Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Особые указания

Кетонал® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств; молоко и антацидные препараты не влияют на всасываемость препарата. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонал® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1, <10%), нераспространенные (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%) и очень редкие (< 0,01%).Аллергические реакции: распространенные- кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные- ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Пищеварительная система: распространенные- диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах)- изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие- перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.ЦНС: распространенные- головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие- мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие- галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.Органы чувств: редкие- шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.ССС: нераспространенные- тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.Мочевыделительная система: редкие- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).Прочие: редкие- кровохарканье, метроррагия.Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

Описание товара

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.
Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
- ревматоидный артрит и периартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- псориатический артрит;
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- тендинит, бурсит;
- миалгия;
- невралгия;
- радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
- нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Наиболее часто возникают местные реакции.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Состав

1 г
кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г
кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

крем для наружного применения

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

M02.3 Болезнь рейтера M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M07 Псориатические и энтеропатические артропатии M15 Полиартроз M45 Анкилозирующий спондилит M54.1 Радикулопатия M54.3 Ишиас M54.4 Люмбаго с ишиасом M65 Синовиты и теносиновиты M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением M71 Другие бурсопатии M75.0 Адгезивный капсулит плеча M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Фармакологическое действие

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

Ревматоидный артрит и периартрит;

Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

Псориатический артрит;

Реактивный артрит (синдром Рейтера);

Остеоартроз различной локализации;

Тендинит, бурсит;

Миалгия;

Невралгия;

Радикулит;

Травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;

Нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

Указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;

Реакции фоточувствительности в анамнезе;

Воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;

III триместр беременности;

Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал ® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

При нарушении функций печен

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал ® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска

Состав

1 г крема содержит:Активное вещество: кетопрофен 50 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Фармакологический эффект

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

ВсасываниеКетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.Метаболизм и выведениеКетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.Фармакокинетика в особых клинических случаяхМетаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену, или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противоовспалительным препаратам.Указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов.III триместр беременности.Детский возраст до 12 лет.Нарушение целостности кожных покровов:Экзема.Мокнущий дерматит.Открытая или инфицированная рана.С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Нечасто - раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, жжение; редко - отеки, эритема, экзема, в том числе везикулярная, буллезная и фликтенульозна, что способна распространяться и приобретать генерализованного характера; пурпуроподибний, буллезная сыпь; повышенное потоотделение, крапивница, дерматит (контактный, эксфолиативный) светочувствительность, в том числе серьезные кожные реакции от пребывания на солнце; пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминает лишай, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона. Были сообщения о локальных кожные реакции, в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.Кетонал крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.Не применять в виде окклюзионных повязок.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Кетонал крем – средство для наружного применения, которое обладает противовоспалительным действием, устраняет отечность и болезненные ощущения. Он показан при хронических заболеваниях и для оказания первой помощи при ушибах и травмах. Препарат мгновенно обезболивает и устраняет тяжесть в движениях. В статье вы узнаете, для чего используется мазь Кетонал и как правильно ее использовать.

Форма выпуска

Кетонал выпускается в нескольких лекарственных формах:

Кетонал 5% крем — препарат для наружного применения, который назначается для снижения боли и воспалительных процессов в мышцах и суставах. Средство имеет белую однородную консистенцию. Упаковывается в тубы объемом 30, 50 и 100 г.
Гель Кетонал 2,5% — средство для местного применения при болях в мышцах и суставах. Препарат имеет прозрачную гомогенную текстуру. Выпускается в тубах по 50 и 100 г.
Таблетки Кетонал – в 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 100 мг кетопрофена. Назначается для симптоматического лечения боли и воспалительных процессов различного происхождения.
Пластырь Кетонал Термо – разогревающий пластырь, который расслабляет мышцы, приносит облегчение при боли в спине и плечах.
Кетонал уколы – раствор для инъекций в ампулах 2 мл, в концентрации 0,05/мл. Назначается для внутривенного и внутримышечного введения.
Капсулы Кетонал Дуо с модифицированным высвобождением содержат 150 мг в 1 капсуле. Две формы пеллет обеспечивают постепенное высвобождение активного вещества, сочетая быстрый и пролонгированный эффект.

Фармакодинамика

Механизм действия кетопрофена направлен на снижение чувствительности к болезненным ощущениям за счет блокировки рецепторов. Он тормозит образование простогландина и брадикина, стимулирующих развитие воспалительного процесса.

Кетонал укрепляет стенки сосудов, снижает их проницаемость и выводит отеки, разжижает кровь за счет блокировки соединения тромбоцитов.

Кетопрофен не изменяет структуру хрящевой ткани в отличие от других противовоспалительных средств, снимает скованность движений и облегчает подвижность суставов.

Фармакокинетика

Кетонал мазь в небольшом количестве всасывается в кровяное русло и практически не накапливается в организме. Хорошая проникающая способность активного вещества через кожный покров и подкожную клетчатку помогает быстро достичь мышечной ткани, суставов, связочного аппарата.

Кетопрофен соединяется с белками в печени и постепенно выводится с мочой.

Благодаря этим свойствам препарат длительно действует в области нанесения, предупреждая развитие побочных эффектов.

Показания к применению

Применение Кетонал быстро купирует боль, предупреждает осложнения и воспалительные процессы. Держите это противовоспалительное средство под рукой в аптечке.

В показаниях к применению мази Кетонал следующие состояния:

Артриты (ревматоидный, псориатический, реактивный, периартит);
Купирование болевого синдрома в мышцах и суставах;
Травмы и ушибы опорно-двигательного аппарата;
Растяжение и разрывы связок, сухожилий;
Остеоартроз;
Невралгия;
Радикулит.

Противопоказания

Прежде чем использовать препарат, исключите противопоказания:

Беременность в третьем триместре;
Нельзя использовать детям до 15 лет;
При индивидуальной непереносимости составляющих препарата Кетонал;
При нарушении целостности кожного покрова и при кожных заболеваниях;
Приступы бронхиальной астмы, вызванные салицилатами и нестероидными противовоспалительными препаратами;
При повышенной фоточувствительности кожи;
Прямое воздействие ультрафиолетовых лучей, в том числе и посещение солярия.

Важно! С осторожностью следует использовать Кетонал людям с хроническими и острыми заболеваниями почек, печени, язвенными процессами в желудочно-кишечном тракте.

В видео врач рассказывает о препарате Кетонал, курсе лечения, побочных действиях и аналогах:

При беременности и лактации

В первом и втором триместре допускается использование мази. В таком случае препарат назначается только врачом, который сравнивает риск для здоровья плода с состоянием женщины.

При необходимости назначения средства в период лактации, прекращают кормление грудью, а ребенка переводят на смеси.

Побочное действие

Побочные эффекты, вызванные использованием препарата, чаще всего возникают при индивидуальной непереносимости компонентов состава. Проявляются они симптомами аллергической реакции: покраснением, зудом, жжением, крапивницей в области нанесения.

Передозировка

Нет информации о случаях передозировки Кетоналом при наружном применении препарата.

Передозировка препаратами для перорального приема и растворами для инъекционного введения может сопровождаться такими симптомами:

Спутанность сознания;
Затруднение дыхания;
Тошнота;
Рвота, в том числе рвота сгустками крови;
Боль в животе;
Почечная недостаточность;
Нарушение работы почек.

Специфического антидота при передозировке Кетоналом нет. Назначается симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено одновременно наносить крем Кетонал с местными средствами, содержащими кетопрофен. Не рекомендовано взаимодействие с другими формами НПВП для наружного применения.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и повышает его токсическое действие на организм.

Прием с ацетилсалициловой кислотой снижает связываемость кетопрофена с белками плазмы крови.

Состав

Основной действующий компонент Кетонала – кетопрофен.

Фармакологические свойства кетопрофена:

Устраняет воспалительные явления;
Снимает отечность;
Обезболивает.

Кетопрофен, проникая вглубь кожного покрова, угнетает синтез компонентов, вызывающих местный воспалительный процесс. За счет снижения выработки данных веществ исчезает воспаление и отечность.

Активная составляющая не вызывает функциональное или структурное нарушение суставного хряща. Препарат медленно впитывается в кожные и хрящевые ткани, поэтому скапливается в организме в небольшом количестве. Незначительное количество кетопрофена накапливается в мышцах, связках, подкожном слое и синовиальной жидкости, достигая оптимальных терапевтических доз. В плазме крови концентрация кетопрофена низкая.

Кроме основного компонента, в состав лекарственной формы входят вспомогательные вещества, которые улучшают проникновение активов и выполняют дополнительные свойства:

Вазелин;
Пропиленгликоля глицерил олеат;
Пропилен гликоль;
Изопропилмиристат;
Сульфат магния;
Эльфакос ST9;
Метилпарагидроксибензоат;
Пропилпарагидроксибензот;
Вода очищенная.

Сколько стоит?

Цена Кетонал в форме крема составляет примерно 110 рублей за тюбик 30 грамм.

Тюбик Кетонала объемом 50 грамм обойдется 350 – 400 рублей.

Что лучше Кетонал гель или крем?

Крем и гель содержат одно и то же действующее вещество, но отличия между ними есть.

Отличие крема или геля Кетонал заключается в консистенции препарата. Гель прекрасно проникает вглубь кожного покрова за счет активных проводников, содержащихся в его составе. Это позволяет увеличить продолжительность действия препарата. Лекарственное средство в форме крема лучше распределяется на кожном покрове и его можно использовать для массажа.

Инструкция по применению

Перед использованием крема необходимо изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Рекомендуем обратиться к специалисту, который подберет вам подходящее средство и установит курс лечения.

Инструкция по применению Кетонал:

Наносить средство необходимо на чистую и сухую кожу;
Используйте небольшую порцию — для сустава достаточно горошины крема;
Наносите препарат на эпидермис воспаленного и болезненного участка;
Втирайте порцию легкими массажными движениями;
Используйте средство от 2 до 3 раз в день;
Длительность курса лечения необходимо согласовать с врачом;
Продолжительность лечения мазью не должна превышать 2 недели без назначения врача.

Особые указания

Избегайте попадания мази на слизистые оболочки;
Можно комбинировать с другими лекарственными формами для усиления терапевтического действия;
Не увеличивайте дозировку, если забыли нанести препарат вовремя, пропустите этот раз и нанесите в следующий;
При появлении побочных явлений или раздражения на кожном покрове прекратите лечение и обратитесь к врачу;
Для предупреждения фоточувствительности кожи рекомендуется носить закрытую одежду, защищая ею места нанесения;
После использования мази тщательно вымойте руки, чтобы предупредить раздражение кожного покрова и слизистых оболочек.

Аналоги

Существуют аналоги Кетонала отечественного и зарубежного производства. Продаются аналогичные препараты в основе которых содержится идентичное действующее вещество или средства, схожие по фармакологическим свойствам. Узнайте у лечащего врача, чем можно заменить Кетонал.

Гель Артрозилен

Обладает обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим действием;
Угнетает выработку воспалительных компонентов в организме;
Устраняет припухлость суставов и увеличивает двигательную активность;
Рекомендуется использовать при болях опорно-двигательного аппарата, при ревматических заболеваниях, при травмах и ушибах, а также воспалительных явлений в суставах, мышцах и сухожилиях.

Стоимость: 420 руб.