Душевая

Задитен глазные капли инструкция. Задитен (Zaditen): инструкция по применению, отзывы врачей и есть ли аналоги у лекарства. Способ использования и дозы

Задитен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zaditen

Код ATX: S01GX08

Действующее вещество: кетотифен (Ketotifen)

Производитель: Эксельвижн (Excelvision) (Франция); Сандоз Фарма Лтд. (Sandoz Pharma Ltd.) (Индия); Сандоз Фарма (Sandoz Pharma) (Швейцария); КРКА д.д. (KRKA, d. d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Задитен – противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 3 упаковки);
Сироп для детей (по 100 мл во флаконах);
Капли глазные: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость, без запаха (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Задитена – кетотифен:

1 таблетка – 1 мг (в виде гидрогенфумарата);
1 мл сиропа – 0,2 мг;
1 мл капель – 0,25 мг, что эквивалентно 0,345 мг кетотифена гидрофумарата.

Вспомогательные компоненты в составе капель: натрия гидроксид (1М раствор), глицерол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Для Задитена характерно антигистаминное действие, проявляющееся как при системном, так и при местном применении.

Фармакодинамика

Как in vitro, так и in vivo кетотифен угнетает высвобождение медиаторов (фактора активации тромбоцитов, гистамина, простагландинов и лейкотриенов) из клеток, принимающих участие в аллергических реакциях I типа (нейтрофилов, базофилов, эозинофилов и тучных клеток). Препарат способствует подавлению хемотаксиса, препятствует активации и дегрануляции эозинофилов, стабилизирует клеточные мембраны посредством ингибирования фосфодиэстеразы и уменьшения содержания цикло-АМФ. Также кетотифен является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов.

Фармакокинетика

При применении Задитена в форме глазных капель содержание кетотифена в крови после инстилляции в конъюнктивальную полость на протяжении 14 суток преимущественно оказывалась ниже предела количественного определения, составляющего 20 пг/мл.

При системном применении примерно 50% действующего вещества метаболизируется в печени в результате эффекта первого прохождения. Максимальная концентрация кетотифена в плазме крови регистрируется в течение 2–4 часов после перорального приема. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 75%.

Кетотифен экскретируется по двухфазному типу. Ранний период полувыведения равен 3–5 часам, а окончательно препарат выводится из организма через 21 час. Кетотифен выводится с мочой: 60–70% от принятой дозы в виде неактивных метаболитов глюкуронидов, а 1% – в неизмененном виде.

Показания к применению

Таблетки и сироп для детей

Профилактика и лечение хронической и острой крапивницы, атопического дерматита, аллергического ринита, конъюнктивита;
Аллергический бронхит;
Профилактика приступов бронхиальной астмы, включая смешанную форму;
Сенная лихорадка (астматические симптомы).

Капли глазные

Аллергический конъюнктивит (профилактика и лечение).

Противопоказания

Период беременности;
Индивидуальная гиперчувствительность к кетотифену.

Кроме этого, применение препарата противопоказано:

Таблетки и сироп: период грудного вскармливания;
Капли глазные: детский возраст младше 12 лет.

C осторожностью следует назначать таблетки и сироп больным с печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Применение капель глазных Задитен в период кормления грудью должно сопровождаться тщательным наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Задитен принимают внутрь, во время еды. Режим дозирования для взрослых – по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 3 и более месяцев. При отсутствии достаточного клинического эффекта разовую дозу можно повысить до 2 мг. Рекомендуется постепенная (в течение 2-4 недель) отмена терапии.

Сироп для детей

Возраст до 6 месяцев – по 0,05 мг на 1 кг веса;
6 месяцев-3 года – 0,5 мг 2 раза в сутки;
3 года и старше – 1 мг 2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать не менее 3 месяцев.

Отмену препарата проводят с постепенным снижением дозы в течение 0,5-1 месяца.

Капли глазные

Глазные капли Задитен используют конъюнктивально. Суточное дозирование – по 1 капле 2 раза в сутки в течение полутора месяцев. Инстилляцию производят в оба глаза.

Побочные действия

Таблетки и сироп для детей

Пищеварительная система: тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, повышение аппетита, гастралгия;
Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (проходят через 2-3 дня терапии), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
Прочие: аллергические кожные реакции, тромбоцитопения, увеличение веса тела.

Капли глазные

Орган зрения: редко – сухость глаз, снижение остроты зрения; в отдельных случаях – светобоязнь, чувство рези при инстилляции, ощущение боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальные кровоизлияния;
Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – аллергические реакции, экзема;
Прочие: редко – повышенная утомляемость, головная боль; в отдельных случаях – сухость во рту.

Передозировка

Случаи передозировки Задитена при применении в форме глазных капель не зарегистрированы.

При приеме препарата в форме таблеток или сиропа для детей в высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение сознания (от сонливости до полной дезориентации), судорожные припадки, учащенное сердцебиение, резкое понижение артериального давления, оборотная кома.

В этом случае следует промыть желудок (если после приема Задитена прошло не очень много времени) и назначить больному активированный уголь. Также рекомендована симптоматическая терапия. При судорогах вводят бензодиазепины либо барбитураты.

Особые указания

Сироп и таблетки Задитен не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы. У пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой после назначения Задитена отмену предшествующей терапии глюкокортикоидами, бета-адреномиметиками, адренокортикотропными гормонами следует проводить постепенно, снижая суточные дозы в течение не менее 2 недель.

При одновременном приеме таблеток или сиропа и пероральных гипогликемических средств необходим регулярный контроль содержания тромбоцитов в периферической крови.

Из-за риска рецидива астматических симптомов противопоказано резкое прерывание лечения таблетками или сиропом. При сильном седативном действии препарата рекомендуется снижение обычной дозы в течение первых 2 недель терапии.

В сиропе содержится 2,35% (от общего объема) этилового спирта и 600 мг/мл углеводов.

Нельзя применять капли при раздражении или воспалении глаз, ношении контактных линз. Контактные линзы рекомендуется снимать перед каждой инстилляцией и надевать только через 15 минут после процедуры.

При сочетании капель с другими офтальмологическими средствами для местного использования инстилляции необходимо проводить с 5 минутным перерывом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения капель больным нельзя управлять транспортными средствами и механизмами.

При лечении таблетками или сиропом необходимо с осторожностью заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, в том числе управлением транспортных средств и механизмов.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности применения всех лекарственных форм Задитена при беременности, препарат не назначается женщинам в период вынашивания.

Таблетки и сироп противопоказано принимать в период лактации, при необходимости терапии грудное вскармливание необходимо прервать (прекратить).

Глазные капли Задитен женщинам, кормящим ребенка грудью, допускается применять под строгим врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Задитен применяется в педиатрической практике по показаниям, согласно режиму дозирования.

Возрастные ограничения: для капель 3 года или 12 лет (в зависимости от производителя препарата); таблетки назначают детям старше 3 лет.

При нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью должны принимать таблетки и сироп Задитен, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение таблеток или сиропа Задитена усиливает действие антигистаминных препаратов, снотворных средств, этанола.

При сочетании с гипогликемическими средствами повышается риск развития тромбоцитопении.

Взаимодействие капель с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Задитена являются: Аллергодил , Дальтифэн, Ифирал, Кромо Сандоз, Кромофарм , Кетотифен , Кетотифен Софарма , Кетотифен-Рос, Лекролин , Аломид , Кромогексал , Ластакафт, Аллергокром, Опатадин, Опатанол , Паллада.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года, после нарушения герметичности флакона с каплями – 1 месяц.

Задитен – противоаллергический лекарственный препарат. Тормозит высвобождение гистамина в организме, препятствуя тем самым возникновению анафилаксии, отеку слизистых оболочек, бронхоспазму и другим проявлениям аллергической реакции немедленного типа.

Форма выпуска и состав

Действующим веществом лекарства является кетотифена гидрогенфумарат.

Задитен выпускается в следующих формах и дозировках:

Таблетки – 1 мг;
Сироп – 1 мг/5 мл, во флаконах по 100 мл;
Глазные капли – 0,25 мг/1 мл, во флаконах по 5 мл.

Показания к применению

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, Задитен применяется для профилактики и лечения следующих заболеваний, имеющих аллергический характер:

Бронхиальная астма;
Бронхит;
Сенная лихорадка;
Крапивница;
Атопический дерматит;
Ринит;
Конъюнктивит.

Противопоказания

Состояния, ограничивающие применение Задитена:

Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарства;
Беременность;
Лактация.

В детской практике, в зависимости от возраста, противопоказано использование следующих форм препарата:

Сиропа – до 6 месяцев;
Таблеток – до 3 лет;
Капель глазных – до 12 лет.

Способ применения и дозировка

В соответствии с информацией, указанной в инструкции, Задитен в форме таблеток и сиропа следует применять внутрь во время еды 2 раза в сутки.

Взрослым назначают по 1 таблетке – 1 мг – на прием, при повышенной чувствительности – по 0,5 мг, с постепенным повышением дозы до 1 мг. В случае необходимости суточное количество препарата может быть увеличено до 4 мг – по 2 таблетки дважды в день.

Детям старше 3 лет Задитен назначают по 1 таблетке либо по 5 мл сиропа на 1 прием.

Разовая дозировка лекарства в форме сиропа для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет составляет 0,05 мг – 0,25 мл – на 1 кг массы тела.

Для достижения терапевтического эффекта длительность лечения должна составлять не менее 3 месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, уменьшая дозировку в течение 2-4 недель.

В офтальмологической практикевзрослым и детям старше 12 лет Задитен назначают конъюнктивально. Лекарственное средство вводят по 1 капле дважды в день в оба глаза. Максимальная длительность курса лечения – не более 1,5 месяцев.

Побочные действия

При применении Задитена в форме таблеток или сиропа могут возникать такие побочные эффекты, как:

Сонливость, головокружение, замедление реакций, у детей – повышенная возбудимость;
Усиление аппетита, диспепсия, сухость во рту;
Увеличение массы тела;
Дизурия, цистит;
Тромбоцитопения;
Кожная сыпь, зуд, экзема.

Глазные капли Задитен способны вызывать:

Гиперемию конъюнктивы;
Отек век;
Сухость слизистой оболочки глаза;
Светобоязнь;
Нарушение слезоотделения;
Боль, жжение, зуд в глазах;
Конъюнктивит;
Кератит;
Снижение остроты зрения;
Ощущение рези во время закапывания;
Субконъюнктивальные кровоизлияния.

Особые указания

Перед применением глазных капель следует снимать контактные линзы, надевать их можно спустя 15 минут после проведения процедуры. Это связано с тем, что консервантом препарата является бензалкония хлорид – вещество, способное повредить материал линз.

При назначении Задитена одновременно с другими каплями для глаз лекарства необходимо применять с перерывом в 5 минут.

Кетотифен, входящий в состав препарата, способен усиливать действие снотворных, седативных и антигистаминных средств, а также этанола.

При одновременном пероральном применении Задитена с гипогликемическими препаратами отмечается временное снижение количества тромбоцитов в крови.

Учитывая возможные побочные действия, во время лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Аналоги

Синонимами Задитена являются препараты с идентичным действующим веществом – Дальтифэн и Кетотифен.

Аналогичное фармакологическое действие оказывают:

Аломид;
Аллергодил;
Кром-аллерг;
Ифирал;
Лекролин;
Аллерго-Комод;
Гистимет;
КромоГексал;
Реактин;
Кромоглин;
Опатанол;
Хай-кром.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Задитен необходимо хранить при температуре до 25 ºС в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей.

Срок годности препарата, в зависимости от формы его выпуска, составляет:

Таблетки – 4 года;
Сироп – 3 года;
Глазные капли – 2 года. Лекарством после вскрытия флакона можно пользоваться в течение 1 месяца.

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество : кетотифена гидрофумарата 0,345 мг, что соответствует 0,250 мг кетотифена;

вспомогательные вещества : бензалкония хлорид 0,1 мг, глицерол (глицерин) 21,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида 0,75 мл (до pH 5,3), вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без запаха. Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство для местного применения АТХ:

S.01.G.X.08 Кетотифен

R.06.A.X.17 Кетотифен

Фармакодинамика:

In vivo и in vitro кетотифен подавляет высвобождение медиаторов (гистамина, лейкотриенов, простагландинов и фактора активации тромбоцитов) из клеток, вовлеченных в аллергические реакции I типа (тучных клеток, эозинофилов, базофилов и нейтрофилов). подавляет хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов и стабилизирует мембраны клеток путем ингибирования фосфодиэстеразы и снижения уровня цикло-АМФ.

Кетотифен также блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика:

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней в большинстве случаях была ниже предела количественного определения (20 пг/мл).

При системном применении 50% кетотифена метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. Ранний период полувыведения составляет 3-5 часов, окончательное выведение - 21 час. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов в виде глюкуронидов, 1% в неизмененном виде.

Показания: Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита. Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену или любым другим компонентам препарата.

Поскольку эффективность и безопасность лечения глазными каплями Задитен® у детей младше 3-х лет, а также при беременности и в период лактации не установлены, препарат не следует применять у данной категории больных.

Способ применения и дозы:

Взрослым, пациентам в возрасте старше 65 лет, детям старше 3-х лет : по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

У пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов с патологией почек и печени не требуется коррекции режима дозирования.

Максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 6 недель.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы : нечасто - гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы : нечасто - головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения : часто - точечный кератит, эрозия роговицы, раздражение и боль в глазах; нечасто - снижение остроты зрения (при закапывании препарата), синдром "сухого" глаза, нарушения со стороны век, конъюнктивит, светобоязнь, конъюнктивальные кровоизлияния.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : нечасто - сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - кожная сыпь, экзема, крапивница.

Побочные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт ) :

Местные реакции : аллергические реакции/ гиперчувствительность, включая контактный дерматит, припухлость глаз, зуд и отек век.

Системные реакции : системные реакции гиперчувствительности включая, но не ограничиваясь - припухлость/отечность лица (в некоторых случаях ассоциирована с контактным дерматитом) и обострение предшествующих аллергических состояний, таких как астма и экзема. Описаны также случаи головокружения.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Глазные капли Задитен® безопасны при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от максимальной пероральной суточной дозы для детей старше 3-х лет.

При пероральном приеме кетотифена в дозе до 20 мг не было отмечено развития серьезных симптомов.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии глазных капель Задитен® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

ЗАДИТЕН®, глазные капли, содержит в качестве консерванта , который может вызывать раздражение глаз и способен проникать в материал мягких контактных линз. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует через 15 минут после закапывания. Все глазные капли, в состав которых входит , могут изменять цвет мягких контактных линз.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-нибудь поверхности.

Во избежание повреждения, не следует прикасаться к глазам.

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При развитии затуманивания зрения, сонливости на фоне лечения Задитеном® пациентам следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,25 мг/мл.

Упаковка:

5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице белого цвета.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 °С.

В зависимости от формы выпуска количество действующего вещества и дополнительные ингредиенты могут отличаться:

Капли Задитен содержат в каждом миллилитре 0,345 мг кетотифена , что соответствует 0,250 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют глицерол, молярный раствор гилроксида, и вода для инъекций.
Сироп Задитен в 5 мл содержит 1 мг активного вещества (содержится в форме гидрофумарата ). Дополнительные ингредиенты: ; парагидроксибензоат пропил и парагидроксибензоат метил (натриевые соли), банановый ароматизатор, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.
Таблетки Задитен содержат по 1 мг кетотифена , присутствующего в виде фумарата , а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трёх формах:

Глазные капли . Это прозрачный раствор желтоватого цвета, запах отсутствует. Капли продают по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницах. Каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.
Сироп . Характерен банановый запах. Сироп разливают во флаконы по 100 мл.
Таблетки . Цвет таблеток – белый, с желтоватым или сероватым оттенком. Форма круглая, плоская. Края скошены, а на одной из сторон нанесена насечка. Таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки, по 3 упаковки помещают в коробочки.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат с антигистаминным действием. В зависимости от формы выпуска применение может быть местным или системным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эффект препарата связан с несколькими гранями действия кетотифена:

способствует стабилизации мембран в тучных клетках;
ингибирует фосфодиэстеразу;
уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов и других медиаторов воспаления;
мешает накоплению эозинофилов;
блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину.

Фармококинетика

При приёме Задитена внутрь происходит его полное всасывание. Биодоступность равна приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы препарат связывается на 75%. происходит в печени. С организма выводится с мочой в две фазы.

При местном применении (глазные капли) в большинстве случаев концентрация препарата в очень низка, чтобы можно было её измерить.

Показания к применению

Капли Задитен назначают при с целью лечения и профилактики.

Показания к применению сиропа и таблеток:

(для профилактики приступов);
профилактика ;
профилактика и лечение полисистемных болезней, вызванных ( , , конъюнктивит , ).

Препарат не помогает купировать приступ астмы .

Противопоказания

Противопоказанием к использованию Задитена является чрезмерная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препаратам.

Запрещено назначать препарат в форме таблеток детям младше 3 лет, капли не применяют до 12 лет.

Побочные действия

Возможные нежелательные эффекты при лечении каплями:

жжение в глазах;
чувство рези при закапывании;
точечные эпителиальные ;
снижение четкости зрения после закапывания капель;
сухость глаза;
повреждения века;
конъюнктивит ;
болезненность в глазных яблоках;
повышенная светочувствительность;
мелкие субконъюнктивальные кровоизлияния;
сухость во рту ;
высокая утомляемость ;
высыпания на коже;
аллергические реакции.

Побочные действия сиропа и таблеток Задитен:

седативное действие на первых порах лечения;
сухость в ротовой полости;
незначительное ;
у детей возможно раздражение ЦНС, которое проявляется возбуждением, раздражительностью, ;
увеличение массы тела.

Задитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.

Инструкция по использованию сиропа:

возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.

Применение таблеток:

взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.

Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.

Передозировка

Данных о случаях передозировки капель не поступало.

Симптомы передозировки таблетками или сиропом:

подавленность сознания – от сонливости до полной ;
учащение сердцебиения;
резкое понижение ;

Необходимо промыть желудок (если после приёма лекарства прошло немного времени), дать . В основном лечение симптоматическое. При означают барбитураты или бензодиазепины.

Взаимодействие

При одновременном применении Задитена и бронходилататоров необходимо уменьшить дозировку бронходилататоров.

Задитен может усиливать эффект антигистаминных препаратов, алкоголя и веществ, которые оказывают подавляющее действие на ЦНС.

Задитен – лекарственное средство для борьбы с проявлениями аллергии.

Форма выпуска и состав Задитена

Препарат выпускается в виде таблеток, сиропа и глазных капель.

Основным действующим веществом Задитена является кетотифен.

Вспомогательными веществами являются:

В глазных каплях Задитен – глицерол, раствор гидроксида натрия, хлорид бензалкония, вода для инъекций;
В таблетках Задитен – моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал;
В сиропе Задитен – фумарова кислота, лимонная кислота, банановый ароматизатор, пропил парагидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.

Фармакологическое действие Задитена

Кетотифен, являющийся основным действующим веществом препарата, подавляет действие медиаторов воспаление. Также он тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов, поступление в участки воспаления эозинофилов, развитие гиперреактивности дыхательных путей.

Задитен представляет собой сильнодействующий препарат, блокирующий гистаминовые Н 1 -рецепторы и способствующий тем самым снятию симптомов аллергии.

Задитен предотвращает проявление немедленных аллергических реакций.

Показания к применению Задитена

По инструкции Задитен применяется при:

Бронхиальной астме для профилактики ее приступов;
Сенной лихорадке с астматическими симптомами;
Аллергическом бронхите, рините, конъюнктивите;
Острой и хронической крапивнице;
Атопическом дерматите.

Противопоказания

По инструкции Задитен не применяют при наличии у пациентов повышенной чувствительности к входящим в препарат компонентам.

Способ применения и дозировка Задитена

Таблетки Задитен предназначены для приема внутрь. Их принимают по 2 раза в день по 1 мг с завтраком и ужином.

Если пациент имеет склонность к развитию седативного эффекта, то в этом случае рекомендуется начинать прием препарата с 0,5 мг 2 раза в день с постепенным повышением дозировки в течение 7 дней.

Суточная доза Задитена может быть повышена до 4 мг.

Отмену таблеток Задитена следует выполнять постепенно на протяжении 14-28 дней.

Таблетированная форма препарата не применяется до 3-летнего возраста.

Детям от 6 месяцев до 3 лет назначается Задитен в виде сиропа в дозировке 0,25 мл на килограмм веса 2 раза в день в утренние и вечерние часы. Детям в возрасте более 3 лет сироп назначается по 5 мл 2 раза в день с завтраком и ужином.

Капли Задитен показаны для применения взрослыми и детьми в возрасте старше 12 лет 2 раза в день по 1 капле в каждый глаз. Максимальная продолжительность применения – 6 недель.

Побочные действия Задитена

Препарат может вызывать побочные реакции в виде: сухости во рту, седативного действия, головокружения, повышенной возбудимости, раздражительности, кожных реакций, увеличения веса, бессонницы.

Применение капель Задитен может вызывать:сухость глаз, снижение остроты зрения, резь и боль в глазах при закапывании, светобоязнь, конъюнктивит, субконъюнктивальные кровоизлияния.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется: сонливостью, дезориентацией и затуманиванием сознания, артериальной гипотензией и тахикардией, повышенной возбудимостью, судорогами, оборотной комой.

Для лечения передозировки применяют промывание желудка и прием активированного угля, а также симптоматическую терапию с мониторингом параметров сердечно-сосудистой деятельности. При возбуждении и судорогах назначаются бензодиазепины или барбитураты короткого действия.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может усиливать эффекты средств, подавляюще действующих на ЦНС, алкоголя и антигистаминов.

Особые указания

Перед инстилляцией капель Задитен необходимо снимать контактные линзы и не надевать их как минимум 15 минут после процедуры, поскольку препарат содержит хлорид бензалкония, обладающий способностью проникать в материал мягких линз.

Если капли Задитен назначаются одновременно с другими глазными каплями, то перерыв между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Начиная терапию Задитеном, не нужно отменять симптоматические и профилактические противоастматические средства.

У пациентов, принимающих противодиабетические препараты, необходимо контролировать уровень тромбоцитов в крови.

Препарат осторожно назначают пациентам с эпилепсией, поскольку Задитен может снижать порог судорожной готовности.