Ambrohexal 7.5 instrucțiuni de utilizare. Ambrohexal pentru copii - instrucțiuni de utilizare. Acțiunea farmacologică a Ambrohexalului

Ingredient activ - Ambroxol - 6 mg în 1 ml de sirop

Formular de eliberare

Sirop de la incolor la galben deschis, transparent sau aproape transparent, câte 100 ml fiecare într-o sticlă de sticlă închisă la culoare, completat cu o lingură de măsurat într-un ambalaj de carton.

efect farmacologic

Medicament mucolitic cu acțiune expectorantă. Are actiune secretomotorie, secretolitica si expectoranta. Stimulează celulele seroase ale mucoasei bronșice, crește conținutul secreției mucoase și eliberarea unui surfactant (surfactant) în alveole și bronhii, normalizează raportul perturbat dintre componentele seroase și mucoase ale sputei.

Prin activarea enzimelor hidrolizante și creșterea eliberării de lizozomi din celulele Clara, ambroxolul reduce vâscozitatea sputei. Crește activitatea motorie a epiteliului ciliat, crește transportul mucociliar, facilitează îndepărtarea sputei din tractul respirator.

Când luați Ambroxol pe cale orală, efectul, în medie, apare după 30 de minute și durează 6-12 ore, în funcție de mărimea unei singure doze.

Indicație de utilizare

Boli acute și cronice ale tractului respirator cu eliberare de spută vâscoasă:

• bronșită acută și cronică;
• boală pulmonară obstructivă cronică (soluție, tablete);
• pneumonie;
• astm bronșic cu dificultăți în evacuarea sputei;
• bronșiectazie;
• tratamentul și prevenirea sindromului de detresă respiratorie (soluție)

Dozaj si administrare

Medicamentul trebuie luat pe cale orală după mese. 1 lingură de sirop Ambrohexal (5 ml) conține 30 mg clorhidrat de ambroxol.

Adultilor si copiilor cu varsta peste 12 ani li se prescrie cate 1 lingura (5 ml) de 3 ori/zi in primele 2-3 zile, apoi cate 1 lingura (5 ml) de 2 ori/zi.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani li se prescrie 1/2 lingură (2,5 ml) de 2-3 ori pe zi.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani li se prescrie 1/4 lingură (1,25 ml) de 3 ori pe zi.

Copii sub 2 ani: 1/4 lingura (1,25 ml) de 2 ori/zi. Medicamentul este prescris numai sub supravegherea unui medic.

Contraindicatii

• I trimestru de sarcina;
• perioada de alăptare ( alaptarea);
• intoleranță ereditară la fructoză (pentru sirop);
• hipersensibilitate la ambroxol și alte componente ale formelor de dozare ale medicamentului.

Instrucțiuni Speciale

Ambroxolul nu trebuie administrat concomitent cu medicamente antitusive care pot inhiba reflexul tusei, cum ar fi codeina, deoarece. aceasta poate face dificilă îndepărtarea sputei lichefiate din bronhii.

Ambroxol trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu reflex de tuse slăbit sau transportul mucociliar afectat din cauza posibilității de acumulare a sputei.

Ambroxol nu trebuie luat imediat înainte de culcare.

La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambrohexal este un medicament care are un efect mucolitic, secretolitic și expectorant, iar ingredientul activ al medicamentului este ambroxolul.

Mecanismul de acțiune al acestui medicament este asociat cu o scădere a vâscozității sputei ca urmare a depolimerizării mucopolizaharidelor sputei, care constă în ruperea legăturilor disulfurice din molecule, sporind eliberarea enzimelor de hidrolizare active din celulele Clark.

Pe această pagină veți găsi toate informațiile despre Ambrohexal: instrucțiuni complete la aplicarea acestui medicament, prețuri medii în farmacii, analogi completi și incompleti ai medicamentului, precum și recenzii ale persoanelor care au folosit deja Ambrohexal. Vrei să-ți lași părerea? Vă rugăm să scrieți în comentarii.

Grupa clinica si farmacologica

Un medicament cu efecte secretolitice, mucolitice și expectorante.

Condiții de eliberare din farmacii

Nu este nevoie de rețetă.

Preturi

Cât costă Ambrohexal? Prețul mediu în farmacii depinde de forma de eliberare:

1. Costul tabletelor Ambrohexal este de aproximativ 84 de ruble pentru 20 de bucăți.
2. Capsulele cu acțiune lungă vor costa 120 de ruble pentru 10 bucăți.
3. O sticlă de lichid pentru inhalare costă aproximativ 92 de ruble la 50 ml.
4. Siropul costă aproximativ 103 ruble la 100 ml.

Forma de eliberare și compoziția

Până în prezent, medicamentul este vândut în următoarele forme de dozare:

• Tablete a câte 10 bucăți într-un blister, într-o cutie 2, 5 sau 10 blistere;
• Capsule - 10 bucăți în blister, în pachete de carton a câte 1, 2 sau 5 blistere;
• Soluție pentru inhalare și administrare orală - 50 sau 100 ml în flacoane cu cană dozatoare inclusă;
• Sirop - in sticle de 100 sau 250 ml cu lingura de masurat inclusa.

Ingredientul activ al medicamentului este Ambroxol. Componentele auxiliare sunt diferite și depind de forma de eliberare.

Efect farmacologic

Mecanismul de acțiune se bazează pe stimularea crescută a mișcării epiteliului ciliat al bronhiilor. Ambrohexal îmbunătățește motilitatea bronșică și stimulează secreția sputei. Medicamentul face față unui număr de sarcini terapeutice: reducerea tusei, îmbunătățirea secreției bronșice, normalizarea separării sputei, promovarea sputei de-a lungul căilor bronhopulmonare.

Indicatii de utilizare

Medicul prescrie comprimate de tuse Ambrohexal în cazul unei boli a plămânilor sau a tractului respirator, însoțită de spută groasă, a cărei îndepărtare este problematică (deseori pacientul suferă și de tuse uscată).

Lista acestor boli este următoarea:

• - inflamație în mucoasa traheală din cauza infecției și a altor cauze;
• - o astfel de patologie este de origine alergică, cu ea bronhiile se îngustează și se acumulează spută groasă în lumenul lor;
• fibroza chistică - o astfel de boală este ereditară, care se distinge prin severitatea ei (caracterizată prin producerea de spută vâscoasă);
• (inflamația plămânilor), apare din cauza prezenței diferitelor bacterii;
• infecțios (curs cronic sau acut) - cu ea, membrana mucoasă a bronhiilor devine inflamată, ceea ce este provocat de bacterii sau viruși;
• bronșiectazie, care este un proces patologic cronic caracterizat prin expansiunea parțială a bronhiilor și bronhiolelor (locuri de acumulare a sputei vâscoase);
• - cel mai adesea provocată de iritația pe termen lung a mucoasei bronșice prin fumat și influența diverșilor compuși chimici.

În primul rând, după administrarea medicamentului, funcția de protecție a tractului respirator se îmbunătățește.

Contraindicatii

Nu puteți utiliza Ambrohexal în tratamentul hipersensibilității la componentele active ale medicamentului, precum și cu un ulcer gastric sau duodenal. În leziunile severe ale ficatului și rinichilor, mucoliticul este utilizat cu mare grijă. Dacă reflexul tusei este perturbat, poate apărea congestie din cauza acumulării de spută.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Luarea Ambrohexal în timpul sarcinii este contraindicată, deoarece există întotdeauna riscul de efecte negative asupra fătului în curs de dezvoltare.

Cu toate acestea, datorită faptului că ambroxolul este un stimulent al dezvoltării pulmonare în perioada perinatală, prin creșterea sintezei de surfactant și blocarea degradarii acestuia, este prescris femeilor însărcinate cu suspiciune de dezvoltare a malnutriției fetale pentru a stimula maturarea pulmonară, precum și cu ameninţarea naşterii premature.

Instrucțiuni de utilizare Ambrohexal

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că medicamentul sub formă de tablete și capsule este luat pe cale orală cu apă după mese.

1. Pastile adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie o doză de 30 mg (1 comprimat) de trei ori pe zi în primele 2-3 zile. În plus, doza este redusă la 1 comprimat de două ori pe zi. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani li se prescrie o jumătate de comprimat (15 mg) de două până la trei ori pe zi. Nu luați medicamentul mai mult de 4-5 zile fără prescripția medicului. Pe parcursul întregului tratament, pacientul este sfătuit să bea mai multe lichide pentru a spori efectul mucolitic.
2. Un drog sub formă de capsule prescris pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani la o doză de 1 capsulă (75 mg) pe zi, după mese, dimineața sau seara. De asemenea, nu se recomandă administrarea capsulelor mai mult de 5 zile fără prescripție medicală.
3. Soluție pentru administrare orală și prepararea inhalațiilor adulților și copiilor peste 12 ani li se prescriu câte 4 ml (30 mg) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi 4 ml o dată pe zi. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani li se prescrie 2 ml de două până la trei ori pe zi. Copii de la 2 la 5 ani - 1 ml de trei ori pe zi. Copii sub doi ani - 1 ml de 2 ori pe zi numai sub supraveghere medicală. Soluția trebuie dizolvată în ceai, apă, suc sau lapte.

Inhalațiile cu soluție Ambrohexal pentru adulți și copii peste 5 ani se efectuează de 1-2 ori pe zi la o doză de 2-3 ml, pentru copiii sub 5 ani - 2 ml fiecare. Inhalațiile trebuie efectuate folosind un dispozitiv special.

Cursul de tratament poate fi prescris numai de către medicul curant.

Efecte secundare

Ambroxolul ca parte a comprimatelor AmbroGEKSAL este bine tolerat. Uneori se poate dezvolta efecte secundare care se caracterizează prin următoarele manifestări:

• Simptome de perturbare a sistemului digestiv - greață, vărsături, balonare periodică, care sunt însoțite de uscarea membranelor mucoase. Ceva mai rar, poate apărea durerea în abdomen, care este de natură spastică.
• Din partea sistemului nervos - o ușoară încălcare a senzațiilor gustative.
• O schimbare a bunăstării generale a unei persoane după administrarea medicamentului, care este însoțită de dureri de cap, febră, slăbiciune generală.
• Reacțiile alergice la oricare dintre componentele medicamentului, inclusiv ambroxol, se manifestă sub forma unei erupții pe piele, care poate fi însoțită de mâncărime. Cu o reacție mai pronunțată a corpului, se dezvoltă urticaria (apare o erupție pe piele pe fundalul unui edem ușor, care arată ca o arsură de urzică), edem Quincke (angioedem al pielii și țesutului subcutanat la nivelul feței sau organelor genitale externe). ). Este extrem de rar să apară șoc anafilactic - o reacție alergică severă în care există o scădere progresivă a tensiune arteriala si pierderea cunostintei.

Au fost descrise cazuri de dezvoltare a leziunilor cutanate severe (sindrom Stephen-Jones), a căror apariție a fost asociată cu utilizarea medicamentelor pe bază de ambroxol. Cu toate acestea, astfel de leziuni ale pielii sunt asociate mai mult cu boala de bază decât cu ambroxol. În cazul oricăror manifestări, simptome sau reacții la administrarea comprimatelor AmbroGEXAL, trebuie să încetați să le luați și să consultați un medic.

interacțiunea medicamentoasă

Utilizarea concomitentă cu antibiotice (eritromicină, amoxicilină) duce la creșterea concentrației acestora în spută și secreții bronhopulmonare.

Atunci când sunt combinate cu antitusive care conțin codeină, stagnarea sputei este posibilă datorită inhibării centrului tusei.

Ambrohexal poate fi utilizat cu medicamente utilizat în sindromul bronșic (bronhospasmolitice, glucocorticosteroizi, glicozide cardiace, diuretice).

În prezent, medicamentul nu este înscris în Registrul de stat al medicamentelor sau numărul de înregistrare specificat a fost exclus din registru.

Număr de înregistrare:

P N012596/02-140308

Denumirea comercială a medicamentului:

Ambrohexal ® .

Denumire comună internațională:

ambroxol.

Forma de dozare:

Compus:

1 ml soluție orală conține: substanta activa: clorhidrat de ambroxol - 7,5 mg; Excipienți: parahidroxibenzoat de metil - 1,3 mg; parahidroxibenzoat de propil - 0,2 mg; metabisulfit de sodiu - 0,20 mg; acid de lamaie- 2,5 mg; hidroxid de sodiu - 1,0 mg; apă - 993,3 mg.

Descriere: soluție limpede incoloră.

Grupa farmacoterapeutică:

cod ATX: R05CB06.

Proprietăți farmacologice

Indicatii de utilizare

Contraindicatii

Cu grija: insuficienta hepatica, insuficienta renala, ulcer peptic al stomacului si duodenului, sarcina (trimestrul II-III).

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Dozaj si administrare

Ambrohexal ® trebuie administrat pe cale orală, după mese, diluat cu ceai, sucuri de fructe, lapte sau apă.
1 ml de soluție Ambrohexal ® (20 picături) conține 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 4 ml (80 picături) în primele 2-3 zile de 3 ori pe zi (90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi), apoi 4 ml (80 picături) de 2 ori pe zi (60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Copii de la 5 la 12 ani: 2 ml (40 picături) de 2-3 ori pe zi (30-45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Copii de la 2 la 5 ani: 1 ml (20 picături) de 3 ori pe zi (22,5 mg clorhidrat de ambroxol).
Copii sub 2 ani: 1 ml (20 picături) de 2 ori pe zi (15 mg clorhidrat de ambroxol).
Pentru copiii cu vârsta sub 2 ani, Ambrohexal ® este prescris numai sub supraveghere medicală.
Efectul mucolitic este sporit de aportul de lichide. Prin urmare, este necesar să beți suficiente lichide, mai ales în timpul tratamentului.
Cerere pentru inhalare:
Adulți și copii peste 5 ani: se recomandă inhalarea de 1-2 ori pe zi câte 2-3 ml (40-60 picături, ceea ce corespunde la 15-45 mg clorhidrat de ambroxol);
Copii sub 5 ani: se recomanda inhalarea de 1-2 ori pe zi, a cate 2 ml (40 picaturi, ceea ce corespunde la 15-30 mg clorhidrat de ambroxol).
soluție pentru inhalare. Soluția de inhalare poate fi utilizată folosind orice echipament modern de inhalare (cu excepția inhalatoarelor cu abur). Medicamentul este amestecat cu soluție salină, pentru a obține nivelul optim de umidificare a aerului în respirator, medicamentul poate fi diluat într-un raport de 1:1. Deoarece în timpul terapiei prin inhalare o respirație profundă poate provoca șocuri de tuse, inhalările trebuie efectuate în modul de respirație normal. Înainte de inhalare, de obicei se recomandă încălzirea soluției de inhalare la temperatura corpului.
Pacienților cu astm bronșic li se poate recomanda să efectueze inhalarea după ce au luat bronhodilatatoare.
Durata terapiei depinde de severitatea bolii și este determinată de medicul curant.
Ambrohexal ® nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Efect secundar

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), efectele adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare, după cum urmează: foarte des (≥1/10), adesea (de la ≥1/100 până la<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
reactii alergice
rareori: erupții cutanate, urticarie;
frecventa necunoscuta: reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem, prurit și alte reacții de hipersensibilitate.
Din tractul gastrointestinal
de multe ori: greaţă;
rar: vărsături, diaree, dispepsie și dureri abdominale.
Din partea sistemului nervos
de multe ori: modificarea senzațiilor gustative.
Alte
de multe ori: scăderea sensibilității în cavitatea bucală sau faringe;
rar: gură uscată;
frecventa necunoscuta: uscăciunea mucoaselor tractului respirator.

Supradozaj

Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizare simultană cu medicamente antitusive duce la dificultăți în evacuarea sputei pe fondul scăderii tusei. Crește penetrarea în secrețiile bronșice amoxicilină, cefuroximă, eritromicinăȘi doxiciclina.

Instrucțiuni Speciale

Influență asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

Ambrohexal ® nu afectează negativ capacitatea de a conduce o mașină sau de a lucra cu mecanisme.

Formular de eliberare

Conditii de depozitare

La o temperatură care nu depășește 25 ° C, într-un loc ferit de lumină.
Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data

4 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de vacanta

Peste masa.

Producător

Soluție ambrohexală- expectorant, agent mucolitic.
Are efect secretomotor, secretolitic și expectorant; stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronșice, crește conținutul secreției mucoase și eliberarea unui surfactant (surfactant) în alveole și bronhii; normalizează raportul perturbat dintre componentele seroase și mucoase ale sputei. Prin activarea enzimelor hidrolizante și creșterea eliberării de lizozomi din celulele Clark, reduce vâscozitatea sputei. Crește activitatea motorie a cililor epiteliului ciliat, crește transportul mucociliar al sputei.
După administrarea orală, efectul apare în 30 de minute. și continuă timp de 6-12 ore.
Farmacocinetica
Absorbția este mare, timpul până la atingerea concentrației maxime este de 0,5-3 ore, legătura cu proteinele plasmatice din sânge este de 80-90%, pătrunde în bariera hematoencefalică, bariera placentară și se excretă în laptele matern.
Medicamentul este metabolizat în ficat la metaboliți inactivi (acid dibromanthranilic și conjugați glucuronici). Timpul de înjumătățire (T1/2) este de la 7 la 12 ore. Excretat prin rinichi: 90% sub formă de metaboliți, 10% nemodificat.

Indicatii de utilizare:
SoluţieAmbrohexal utilizat pentru tratarea afecțiunilor respiratorii acute și cronice cu spută vâscoasă: bronșită acută și cronică, pneumonie, boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronșic cu dificultate în evacuarea sputei, bronșiectazie.

Mod de aplicare:
Soluție de ingerare (1 ml = 20 picături). Ambrohexal.
Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți: primele 2-3 zile - de 3 ori 4 ml (30 mg ambroxol g / x) pe zi, apoi - de 2 ori 4 ml.
Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: de 2-3 ori pe zi, 2 ml (15 mg ambroxol g/h).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1 ml de 3 ori pe zi (7,5 mg ambroxol g/h)
Copii sub 2 ani: de 2 ori pe zi, 1 ml (7,5 mg ambroxol g/h)
Ambrohexal trebuie luat după mese diluat cu ceai, sucuri de fructe, lapte sau apă.
În timpul tratamentului, este necesar să beți multe lichide (sucuri, ceai, apă) pentru a spori efectul mucolitic al medicamentului.
Aplicare pentru inhalarea soluției de Ambrohexal.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 5 ani li se recomandă să inhaleze de 1-2 ori pe zi, 2-3 ml (40-60 picături, ceea ce corespunde la 15-22,5 mg de ambroxol g/x);
Copiilor cu vârsta sub 5 ani li se recomandă să inhaleze de 1-2 ori pe zi câte 2 ml (40 de picături, ceea ce corespunde la 15 mg de Ambroxol g/x).
Pentru inhalare, este necesar să folosiți un dispozitiv adecvat, în conformitate cu regulile de utilizare.
Durata terapiei depinde de severitatea bolii și este determinată de medicul curant. Fără recomandarea medicului, Ambrohexal nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile.

Efecte secundare:
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gastralgie, diaree, constipație, gură uscată.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, angioedem, în cazuri rare - șoc anafilactic.
Rareori: slăbiciune, cefalee, rinoree.

Contraindicatii:
Contraindicații la utilizarea soluției Ambrohexal sunt: ​​hipersensibilitate la componentele medicamentului, sarcina (trimestrul I).
Cu precauție - Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, deoarece poate apărea o exacerbare a ulcerului peptic, precum și la pacienții cu insuficiență renală și hepatică.

Sarcina:
Un drog Ambrohexal soluţie nu este recomandat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină. Dacă este necesară utilizarea ambroxolului în trimestrul II-III de sarcină, trebuie evaluat potențialul beneficiu pentru mamă cu un posibil risc pentru făt.
În timpul alăptării, utilizați medicamentul cu prudență, deoarece este excretat în laptele matern.

Interacțiuni cu alte medicamente:
Când se aplică Ambrohexal cu medicamente antitusive, evacuarea sputei poate fi dificilă ca urmare a suprimării reflexului de tuse. Cu utilizarea concomitentă cu amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină, ambroxol crește concentrația acestora în secrețiile bronșice.

Supradozaj:
Simptome de supradozaj Ambrohexal nu este descris la om.
Posibil: greață, vărsături, gastralgie. Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea medicamentului; aportul de produse care conțin grăsimi, terapie simptomatică.

Conditii de depozitare:
Depozitați medicamentul într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C!
Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor!

Formular de eliberare:
Ambrohexal - soluție orală.
50 ml sau 100 ml într-un flacon picurător din sticlă închisă la culoare.
Un flacon picurător cu o cană de măsurare într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Compus:
1 ml soluție (aproximativ 20 picături) Ambrohexal conține substanța activă - clorhidrat de ambroxol 7,5 mg.
Excipienți - parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, metabisulfit de sodiu, anhidridă de acid citric, hidroxid de sodiu, apă purificată.

În plus:
Ambrohexal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu reflex de tuse slăbit sau transportul mucociliar afectat din cauza posibilității de acumulare a sputei.
Pacienții care iau Ambroxol nu trebuie sfătuiți să efectueze exerciții de respirație; la pacienții grav bolnavi trebuie efectuată aspirația sputei diluate.
La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.
Ambroxol nu trebuie luat imediat înainte de culcare.
Ambroxolul nu trebuie administrat concomitent cu medicamente antitusive care pot inhiba reflexul tusei, cum ar fi codeina, deoarece. acest lucru poate face dificilă îndepărtarea sputei subțiate din arborele bronșic.

Compus

1 ml soluție (aproximativ 20 picături) conține: substanță activă - clorhidrat de ambroxol 7,5 mg; excipienți: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), metabisulfit de sodiu (E223), anhidridă de acid citric, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Descriere

Soluție limpede, incoloră, fără particule străine nedizolvate la inspecție vizuală.

Grupa farmacoterapeutică

Remedii pentru tuse și răceală. agenţi mucolitici.
Cod ATX: R05CB06

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Are actiune secretomotorie (imbunatatirea transportului sputei) si secretolitica (reducerea vascozitatii sputei), faciliteaza expectoratia; stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronșice, crește conținutul secreției mucoase și eliberarea unui surfactant (surfactant) în alveole și bronhii; normalizează raportul perturbat dintre componentele seroase și mucoase ale sputei. Prin activarea enzimelor hidrolizante și creșterea eliberării de lizozomi din celulele Clark, reduce vâscozitatea sputei. Crește activitatea motorie a cililor epiteliului ciliat, crește transportul mucociliar al sputei.
După administrarea orală, efectul apare după 30 de minute și durează 6-12 ore.
Farmacocinetica
Absorbţie
În intervalul de doze terapeutice, absorbția clorhidratului de ambroxol din formele de dozare orală cu eliberare imediată este rapidă, completă și liniară. Timpul până la atingerea concentrației maxime este de 1-2,5 ore după ingestie.
Distributie
Distribuția clorhidratului de ambroxol din sânge către țesut este rapidă, concentrația maximă a substanței active se găsește în plămâni. Volumul aparent de distribuție după administrare orală este de 552 litri. Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 90%.
Metabolism
Aproximativ 30% din doza administrată este excretată în timpul primului pasaj ca urmare a metabolizării primei treceri. Clorhidratul de ambroxol este metabolizat în ficat prin glucuronidare și scindare în acid dibromanthranilic (aproximativ 10% din doză). Studiile microzomilor hepatici umani au arătat că CYP3A4 este responsabil pentru metabolizarea clorhidratului de ambroxol în acid dibromanthranilic.
reproducere
La 3 zile după ingestie, aproximativ 6% din clorhidratul de ambroxol este excretat nemodificat și aproximativ 26% este excretat prin rinichi sub formă de conjugați.
Timpul de înjumătățire terminal al clorhidratului de ambroxol este de aproximativ 10 ore. Clearance-ul total este de 660 ml/min, în timp ce clearance-ul renal este de aproximativ 8% din clearance-ul total. S-a estimat că după 5 zile 83% din doza totală (radiomarcată) a fost excretată prin urină.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienții cu insuficiență hepatică, excreția clorhidratului de ambroxol este redusă. Ca urmare, nivelul plasmatic crește de 1,3-2 ori. Datorită indicelui terapeutic ridicat al medicamentului, nu este necesară ajustarea dozei.
Vârsta și sexul pacienților nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii clorhidratului de ambroxol. Ca atare, nu sunt necesare recomandări separate de dozare.
Alimentele nu afectează biodisponibilitatea clorhidratului de ambroxol.
Date preclinice de siguranță
Ambroxolul are un nivel scăzut de toxicitate acută.
Administrare orală specifică: Doze repetate la șobolani (52 și 78 săptămâni), iepuri (26 săptămâni), șoareci (4 săptămâni) și câini (52 săptămâni) nu au prezentat efecte toxice.Nivelul de reacții adverse observate (NOAEL) a fost de 50 mg/ kg/zi la șobolani, 40 mg/kg/zi la iepuri, 150 mg/kg/zi la șoareci și 10 mg/kg/zi la câini. Administrare intravenoasă: studii de toxicitate a clorhidratului de ambroxol timp de 4 săptămâni la șobolani (4, 16 și 64 mg/kg [3 ore/zi perfuzie]) și câini (45, 90 și 120 mg/kg/zi [3 ore/zi perfuzie] ] ]) nu au prezentat toxicitate locală și sistemică semnificativă, inclusiv histopatologie. Toate evenimentele adverse au fost reversibile.
Clorhidratul de ambroxol nu a prezentat embriotoxicitate sau teratogenitate la doze orale de până la 3000 mg/kg/zi la șobolani și până la 200 mg/kg/zi la iepuri. Fertilitatea la șobolani masculi și femele nu a fost modificată la doze de până la 1500 mg/kg/zi.
Nivelul NOAEL în studiul dezvoltării peri- și postnatale a fost de 50 mg/kg/zi.
Clorhidratul de ambroxol a avut toxicitate scăzută pentru mame și pisoi la o doză de 500 mg/kg/zi (întârzierea dezvoltării greutății corporale și dimensiunea puilor redusă).
Studii de genotoxicitate in vitro(testul aberației cromozomiale) și in vivo(testul micronucleului la șoarece) nu a evidențiat niciun potențial mutagen al clorhidratului de ambroxol.
Clorhidratul de ambroxol nu a arătat tumorigenitate în studiile de carcinogenitate la șoareci (50, 200 și 800 mg/kg/zi) și șobolani (65, 250 și 1000 mg/kg/zi) ca supliment alimentar timp de 105 și, respectiv, 116 săptămâni.

Indicatii de utilizare

Boli respiratorii acute și cronice cu eliberare de spută vâscoasă: bronșită acută și cronică, pneumonie, boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronșic cu dificultate în evacuarea sputei, bronșiectazie.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau excipienți ai medicamentului;
- vârsta copiilor până la 6 ani (permis numai pe bază de prescripție a medicului curant);
- sarcina (trimestrul I).

Dozaj si administrare

Ingerare (1 ml = 20 picături).
Copii peste 12 ani și adulți: primele 2-3 zile - de 3 ori 4 ml (30 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, apoi - de 2 ori 4 ml. Dacă este necesar, pentru creșterea eficienței, doza pentru adulți și adolescenți peste 12 ani poate fi mărită prin aplicarea a 8 ml soluție de 2 ori pe zi (corespunzător la 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: de 2-3 ori pe zi, 2 ml (15 mg clorhidrat de ambroxol).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: de 3 ori pe zi, 1 ml (7,5 mg clorhidrat de ambroxol)
AmbroGEXAL® trebuie luat diluat după mese cu ceai, sucuri de fructe, lapte sau apă.
În timpul tratamentului, este necesar să beți multe lichide (sucuri, ceai, apă) pentru a spori efectul mucolitic al medicamentului.
Cerere pentru inhalare:
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă inhalații de 1-2 ori pe zi, 2-3 ml (40-60 picături, ceea ce corespunde la 15-22,5 mg clorhidrat de ambroxol);
Pentru inhalare, trebuie să utilizați un dispozitiv adecvat (de exemplu, un nebulizator cu compresie sau cu ultrasunete). Inhalatorul de abur nu este potrivit pentru utilizarea AmbroGEXAL®. Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare ale producătorului. Încălzirea soluției la 80 °C timp de 10 minute nu afectează stabilitatea.
AmbroGEXAL® este amestecat cu ser fiziologic și beta-simpatomimetice.
AmbroGEXAL® nu trebuie amestecat cu acid cromoglic. În plus, amestecarea nu trebuie efectuată cu alte soluții dacă rezultatul este un amestec cu un pH mai mare de 6,3, de exemplu, cu o soluție salină alcalină pentru inhalare. Creșterea pH-ului poate duce la precipitarea bazei libere de ambroxol sau la tulburarea soluției.
Pentru a obține o umidificare optimă a aerului inhalat, în special atunci când se utilizează un aparat respirator, AmbroGEXAL® 7,5 mg/ml soluție orală și inhalabilă trebuie amestecată cu soluție salină într-un raport de 1:1. Soluția de ambroxol este izotonică și, prin urmare, bine compatibilă cu membranele mucoase. Cu toate acestea, tusea poate apărea atunci când aerosolii sunt inhalați prea profund. Prin urmare, atunci când inhalați, ar trebui să inspirați și să expirați în mod normal. Înainte de utilizare, soluția de inhalare trebuie încălzită la temperatura corpului.
Durata terapiei depinde de severitatea bolii și este determinată de medicul curant. Cursul tratamentului fără consultarea medicului este de 4-5 zile.
Dacă pacientul a uitat să ia doza prescrisă de medicament, ar trebui să amâne administrarea medicamentului până data viitoare, în conformitate cu regimul de dozare. Nu dublați doza pentru a compensa doza omisă.

Efect secundar

Ca toate medicamentele, AmbroGEXAL® poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea efectelor secundare se bazează pe frecvența apariției lor:
foarte frecvente: mai mult de 1 pacient din 10
adesea: la 1-10 pacienţi din 100
rar: la 1-10 bolnavi din 1.000
rare: la 1-10 pacienţi din 10.000
foarte rare: la mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi
frecvență necunoscută: nu poate fi determinată din datele disponibile

Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacții de hipersensibilitate.
Frecvență necunoscută: reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem și prurit.
Tulburări ale sistemului digestiv
Adesea: greață, hipestezie orală.
Mai puțin frecvente: vărsături, diaree, dispepsie și dureri abdominale, gură uscată.
Foarte rare: constipație, salivație.
Frecvență necunoscută: gât uscat.
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
Rare: erupții cutanate, urticarie.
Frecvență necunoscută: reacții cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă acută generalizată).
Tulburări ale sistemului nervos
Adesea: disgeuzie (schimbarea gustului).
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Adesea: hipoestezie faringiană.
Foarte rare: rinoree, căi respiratorii uscate, dispnee și bronhospasm (de obicei la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută a căilor respiratorii).
Frecvență necunoscută: dificultăți de respirație (ca simptom al unei reacții de hipersensibilitate).
Afecțiuni renale și ale tractului urinar
Foarte rare: disurie.
Tulburări generale și reacții la locul injectării
Rare: febră de droguri.
Raportarea reacțiilor adverse
Este important să se raporteze reacțiile adverse suspectate după înregistrarea unui medicament pentru a asigura monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacții adverse suspectate la medicamente prin intermediul sistemelor naționale de raportare a reacțiilor adverse la medicamente și a eșecului medicamentului.
Dacă pacientul prezintă reacții adverse, trebuie să consulte un medic. Această recomandare se aplică oricăror posibile reacții adverse, inclusiv celor care nu sunt enumerate în prospect. Prin raportarea reacțiilor adverse, ajutați la obținerea mai multor informații despre siguranța medicamentului.

Masuri de precautie

În asociere cu clorhidratul de ambroxol, au fost raportate reacții cutanate severe, cum ar fi eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă acută generalizată.
Dacă apar simptome sau semne ale unei erupții cutanate progresive (uneori însoțite de formarea de vezicule sau modificări ale membranelor mucoase), AmbroGEXAL® trebuie oprit imediat și trebuie consultat un medic.
În cele mai multe cazuri, astfel de reacții au fost asociate cu severitatea bolii de bază a pacientului și (sau) cu utilizarea de medicamente concomitente. În plus, în stadiile incipiente ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice, pacienții pot dezvolta inițial simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, dureri de corp, secreții nazale, tuse și dureri în gât. Este posibil ca, din cauza confuziei cu privire la aceste simptome nespecifice asemănătoare gripei, să fi început tratamentul simptomatic cu medicamente pentru răceală și tuse.
În caz de afectare a funcției renale sau afecțiuni hepatice severe, AmbroGEXAL® trebuie luat numai după consultarea medicului. Ca și în cazul oricărui medicament cu metabolizare hepatică urmată de excreție pe cale renală, în cazul insuficienței renale severă este de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol.
Pacienții cu motilitate bronșică afectată și secreții bronșice abundente (ca, de exemplu, cu un sindrom rar de diskinezie ciliară primară), AmbroGEKSAL® trebuie utilizat cu prudență din cauza riscului de descărcare dificilă a cantităților mari de spută și blocarea bronhiilor. Deoarece riscul de reacții bronhospastice este prezent în principal la inhalare, AmbroGEXAL® 7,5 mg/ml, soluție orală și inhalabilă nu trebuie utilizat la pacienții cu hiperactivitate bronșică cunoscută și/sau antecedente de atopie.
Medicamentul conține parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, care poate provoca reacții alergice (inclusiv întârziate), în cazuri excepționale, bronhospasm.
Metabisulfitul de sodiu, care face parte din medicament, în cazuri rare poate provoca reacții grave de hipersensibilitate și bronhospasm.

Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizarea clorhidratului de ambroxol cu ​​medicamente antitusive duce la o încălcare a secreției sputei pe fondul unei scăderi a tusei, așa că această combinație nu trebuie utilizată.
Utilizarea clorhidratului de ambroxol cu ​​antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină și doxiciclină) crește concentrația antibioticelor în spută și secrețiile bronșice. Semnificația clinică a acestui lucru nu a fost stabilită.