Sprchovacia miestnosť

Návod na použitie masti Ketonal - zloženie, indikácie, vedľajšie účinky, analógy a cena. Ketonalový krém: návod na použitie Podmienky pre výdaj z lekární

Ketonal®

Účinná látka

Ketoprofén* (ketoprofén)

ATX

M01AE03 Ketoprofén

Farmakologická skupina

Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) [NSAID – deriváty kyseliny propiónovej]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

M02 Reaktívna artropatia M02.3 Reiterova choroba M06.0 Séronegatívna reumatoidná artritída M06.4 Zápalová polyartropatia M06.9 Nešpecifikovaná reumatoidná artritída M07.3 Iná psoriatická artropatia (L40.5+) M10 Nešpecifikovaná M10 Artritída M1. artropatia pri iných metabolických ochoreniach M19.9 Artróza neurčená M45 Ankylozujúca spondylitída M54.1 Radikulopatia M54.9 Dorzalgia neurčená M71 Iné burzopatie M77.9 Entezopatia neurčená M79.1 Myalgia M79.2 Nešpecifikovaná neuralgia, neuritída 6. neuritída neuritída nešpecifikovaná R51 Bolesť hlavy R52.0 Akútna bolesť R52.2 Iná pretrvávajúca bolesť R52.9 Bolesť nešpecifikovaná T88.9 Nešpecifikovaná komplikácia chirurgického a terapeutického zákroku

Zlúčenina

Kapsuly 1 kapsula účinná látka: ketoprofén 50 mg pomocné látky: laktóza - 186,1 mg; stearát horečnatý - 2,4 mg; koloidný oxid kremičitý - 1,5 mg obal kapsuly: oxid titaničitý - 0,94 mg; patentované modré farbivo „Patent blue V“ - 0,17 mg; želatína - do 47 mg Filmom obalené tablety 1 tableta účinná látka: ketoprofén 100 mg pomocné látky: stearát horečnatý - 1,6 mg; koloidný oxid kremičitý - 1,2 mg; povidón - 5 mg; kukuričný škrob - 44,2 mg; mastenec - 8 mg; laktóza - 60 mg filmový obal: hypromelóza - 4,622 mg; makrogol 400-0,94 mg; indigokarmín (E132) - 0,153 mg; oxid titaničitý - 1,054 mg; mastenec - 0,281 mg; karnaubský vosk - 0,05 mg Tablety s dlhodobým účinkom 1 tableta účinná látka: ketoprofén 150 mg pomocné látky: stearát horečnatý - 3 mg; koloidný oxid kremičitý - 2 mg; povidón - 7,5 mg; MCC - 67,5 mg; hypromelóza - 60 mg

farmakologický účinok

Farmakologický účinok - protizápalový, antipyretický, analgetický.

Návod na použitie a dávkovanie

Kapsuly Perorálne, prehltnúť celé, počas jedla alebo po jedle, zapiť vodou alebo mliekom (objem tekutiny musí byť aspoň 100 ml). Zvyčajne sa liek predpisuje v 1-2 čiapkach. 2–3x denne Perorálne prípravky Ketonal® možno kombinovať s použitím rektálnych čapíkov; napríklad pacient môže užiť 1 kapsulu. Ketonal® (50 mg) ráno a napoludnie a podávať 1 čapík (100 mg) rektálne večer. Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg/deň Filmom obalené tablety Perorálne, prehĺtajú sa celé počas jedla alebo po jedle, zapíjajú sa vodou alebo mliekom (objem tekutiny musí byť minimálne 100 ml) Zvyčajne sa liek predpisuje 1 tableta . 2 krát denne. Perorálne prípravky Ketonal® je možné kombinovať s použitím rektálnych čapíkov, napríklad pacient môže užiť 1 tabletu. (100 mg) Ketonal® ráno a podajte 1 čapík (100 mg) rektálne večer. Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg/deň Tablety s dlhodobým účinkom Perorálne sa prehĺtajú celé počas jedla alebo po jedle, zapíjajú sa vodou alebo mliekom (objem tekutiny musí byť minimálne 100 ml) Liek sa predpisuje 1 tableta. (150 mg) 1-krát denne. Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg/deň.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly, 50 mg. 25 uzáverov. vo fľašiach z tmavého skla; 1 fl. v kartónovej škatuľke Filmom obalené tablety, 100 mg. 20 tabliet každý vo fľašiach z tmavého skla; 1 fl. v kartónovej škatuľke Tablety s dlhodobým účinkom, 150 mg. 20 tabliet každý vo fľašiach z tmavého skla; 1 fl. v kartónovej krabici.

Výrobca

Lek d.d., Verovshkova 57, Ľubľana, Slovinsko. Spotrebiteľské nároky zašlite na adresu Sandoz CJSC: 123317, Moskva, Presnenskaya nábrežie, 8, budova 1. Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

5 rokov. Nepoužívajte po dátume spotreby uvedenom na obale.2000-2017. Registrovať lieky Rusko

Indikácie

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane: zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu, reumatoidnej artritídy; séronegatívnej artritídy (ankylozujúca spondylitída - ankylozujúca spondylitída - ankylozujúca spondylitída; psoriatická artritída, reaktívna artritída - Reiterov pseudogout syndróm); syndróm bolesti pri osteoartritíde tendinitída, burzitída, myalgia, neuralgia, radikulitída, bolesť hlavy, syndróm poúrazovej a pooperačnej bolesti, syndróm bolesti pri rakovine, algodismenorea.

Kontraindikácie

precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj salicyláty alebo iné NSAID; anamnéza bronchiálnej astmy, rinitídy alebo žihľavky spôsobenej užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID; peptický vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnom štádiu; nešpecifické ulcerózna kolitída Crohnova choroba; hemofília a iné poruchy krvácania; detstvo (do 15 rokov); ťažké zlyhanie pečene; ťažké zlyhanie obličiek; nekompenzované zlyhanie srdca; pooperačné obdobie po bypasse koronárnej artérie; gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie); chronická dyspepsia, III trimester gravidity, obdobie laktácie S opatrnosťou: peptický vred v anamnéze; bronchiálna astma v anamnéze; klinicky významné kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne a periférne arteriálne ochorenia; dyslipidémiu; zlyhanie pečene; hyperbilirubinémia; alkoholická cirhóza pečene; zlyhanie obličiek; chronické srdcové zlyhanie; arteriálna hypertenzia; choroby krvi; dehydratácia; cukrovka; anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu; fajčenie; súbežná liečba antikoagulanciami (napríklad warfarín), protidoštičkovými látkami (napríklad kyselina acetylsalicylová), perorálnymi kortikosteroidmi (napríklad prednizolón), SSRI (napríklad citalopram, sertralín).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie ketoprofénu v treťom trimestri gravidity je kontraindikované.V prvom a druhom trimestri gravidity môže byť liek predpísaný iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pri užívaní lieku je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie.

Opis liekovej formy

Kapsuly: nepriehľadné kapsuly, č.3, biele telo, modré viečko Obsah kapsuly – sypký alebo lisovaný prášok biely so žltkastým odtieňom Filmom obalené tablety: svetlomodré, okrúhle, bikonvexné tablety Tablety s predĺženým uvoľňovaním: biele, okrúhle, bikonvexné tablety.

Farmakodynamika

Ketoprofén je nesteroidné protizápalové liečivo s protizápalovým, analgetickým a antipyretickým účinkom. Ketoprofén v dôsledku inhibície COX-1 a -2 a čiastočne lipoxygenázy potláča syntézu PG a bradykinínu, stabilizuje lyzozomálne membrány, ketoprofén nemá negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Ketoprofén sa ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť je 90%. Väzba na plazmatické bielkoviny - 99%. Pri perorálnom podaní 100 mg ketoprofénu sa Cmax liečiva v plazme (10,4 mcg/ml) dosiahne po 1 hodine 22 minútach Vd liečiva v tkanivách sa pohybuje od 0,1 do 0,2 l/kg. Ketoprofén preniká do synoviálnej tekutiny Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť ketoprofénu Ketoprofén sa intenzívne metabolizuje prostredníctvom mikrozomálnych pečeňových enzýmov. Viaže sa na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela ako glukuronid. Až 80 % ketoprofénu sa vylučuje obličkami, zvyšok cez gastrointestinálny trakt. V dôsledku rýchleho metabolizmu je jeho biologický T1/2 menej ako 2 hodiny U pacientov so zlyhaním obličiek sa ketoprofén vylučuje z tela pomalšie a jeho T1/2 sa zvyšuje o 1 hodinu U pacientov so zlyhaním pečene sa ketoprofén môže akumulovať v tkanivách. U starších pacientov prebieha metabolizmus a eliminácia ketoprofénu pomalšie, čo však má klinický význam len u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Interakcia

Ketoprofén môže oslabiť účinok diuretík a antihypertenzív a zvýšiť účinok perorálnych hypoglykemík a niektorých antikonvulzív (fenytoín). Kombinované použitie s inými NSAID, salicylátmi, kortikosteroidmi, etanolom zvyšuje riziko vzniku gastrointestinálnych komplikácií. Súčasné podávanie s antikoagulanciami, trombolytikami, protidoštičkovými látkami zvyšuje riziko krvácania Pri súčasnom užívaní NSAID s diuretikami alebo ACE inhibítormi sa zvyšuje riziko renálnej dysfunkcie Zvyšuje plazmatické koncentrácie srdcových glykozidov, CCB, lítiových prípravkov, cyklosporínu, metotrexátu NSAID môže znížiť účinnosť mifepristonu. NSAID sa nemajú užívať skôr ako 8–12 dní po vysadení mifepristonu.

Predávkovanie

Symptómy: ako pri iných NSAID, predávkovanie ketoprofénom môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, vracanie krvi, melénu, poruchy vedomia, útlm dýchania, kŕče, poruchu funkcie obličiek a zlyhanie obličiek. Liečba: v prípade predávkovania výplach žalúdka a použitie aktívne uhlie, symptomatická terapia. Účinok ketoprofénu na gastrointestinálny trakt možno oslabiť pomocou antagonistov H2 receptorov, inhibítorov protónovej pumpy a PG.

špeciálne pokyny

Ketonal® sa môže zapiť mliekom alebo užívať s antacidami, aby sa znížila frekvencia gastrointestinálnych porúch; mlieko a antacidá neovplyvňujú absorpciu lieku. Pri dlhodobom užívaní NSA je potrebné najmä u starších pacientov sledovať stav krvi, ako aj funkcie obličiek a pečene, pri užívaní ketoprofénu je potrebná opatrnosť a častejšie sledovanie krvného tlaku na liečbu pacientov trpiacich hypertenziou, kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktoré vedú k zadržiavaniu tekutín v organizme. Podobne ako iné NSAID, aj ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných chorôb.Ovplyvňuje schopnosť koncentrácie. Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku Ketonalu® v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí si všimnú nezvyčajné účinky pri užívaní Ketonalu®, by zároveň mali byť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Vedľajšie účinky

Frekvencia výskytu vedľajšie účinky charakterizované ako veľmi časté (>10%), časté (>1.<10%), нераспространенные (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%) и очень редкие (< 0,01%).Аллергические реакции: распространенные- кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные- ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Пищеварительная система: распространенные- диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах)- изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие- перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.ЦНС: распространенные- головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие- мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие- галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.Органы чувств: редкие- шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.ССС: нераспространенные- тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.Мочевыделительная система: редкие- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).Прочие: редкие- кровохарканье, метроррагия.Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Dátum spotreby od dátumu výroby

Popis produktu

Krém na vonkajšie použitie 5% biely alebo takmer biely, homogénny.

farmakologický účinok

NSAID. Má analgetické, protizápalové a protiedémové účinky. Inhibuje aktivitu COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov. Okrem toho ketoprofén inhibuje lipoxygenázu, syntézu bradykinínu, stabilizuje lyzozomálne membrány a zabraňuje uvoľňovaniu enzýmov zapojených do zápalového procesu.
Ketoprofén nemá negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Odsávanie
Ketoprofén sa vstrebáva veľmi pomaly a prakticky sa nehromadí v tele. Biologická dostupnosť je 5 %.
Ketoprofén preniká do podkožia, väziva a svalov, synoviálnej tekutiny a tam dosahuje terapeutické koncentrácie. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme je extrémne nízka.
Metabolizmus a vylučovanie
Ketoprofén sa metabolizuje v pečeni za vzniku konjugátov, ktoré sa vylučujú hlavne močom. Ketoprofén sa vyznačuje pomalým vylučovaním močom.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Metabolizmus ketoprofénu nezávisí od veku, prítomnosti závažného zlyhania obličiek alebo cirhózy pečene.

Indikácie na použitie

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane:
- reumatoidná artritída a periartritída;
- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
- psoriatickej artritídy;
- reaktívna artritída (Reiterov syndróm);
- artróza rôznej lokalizácie;
- tendinitída, burzitída;
- myalgia;
- neuralgia;
- radikulitída;
- poranenia pohybového aparátu (vrátane športu), pomliaždeniny svalov a väzov, vyvrtnutia, natrhnutia väzov a svalových šliach.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie v treťom trimestri tehotenstva.
Použitie v prvom a druhom trimestri je možné v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Používanie Ketonalu® počas laktácie (dojčenia) sa neodporúča.

špeciálne pokyny

Je potrebné zabrániť vniknutiu krému do očí, na pokožku okolo očí a na sliznice.
Ak sa vyskytnú nejaké vedľajšie účinky, mali by ste prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.
Ak si pacient zabudne naniesť krém, má sa použiť v čase, keď sa má podať ďalšia dávka, ale nie zdvojnásobiť ju.
Ketonal® krém na vonkajšie použitie je možné použiť v kombinácii s inými liekovými formami lieku Ketonal® (kapsuly, tablety, čapíky). Celková denná dávka bez ohľadu na liekovú formu by nemala presiahnuť 200 mg.
Ak sa objavia kožné reakcie, vr. vyvinuté počas kombinovaného užívania s liekmi obsahujúcimi oktokrylén, liečba sa má okamžite ukončiť.
Na zníženie rizika vzniku fotosenzitivity sa odporúča chrániť krémom ošetrené oblasti pokožky odevom pred vystavením UV žiareniu počas celej doby liečby a ešte 2 týždne po ukončení používania gélu.
Nepoužívajte ako okluzívne obväzy.
Po každej aplikácii lieku by ste si mali dôkladne umyť ruky.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neexistujú žiadne údaje o negatívnom vplyve lieku Ketonal® krém na schopnosť viesť vozidlá a iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

S opatrnosťou (Opatrenia)

Zhoršená funkcia pečene a/alebo obličiek, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, ochorenia krvi, bronchiálna astma, chronické srdcové zlyhanie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku;
- precitlivenosť na salicyláty, kyselinu tiaprofénovú alebo iné NSAID, fenofibrát, UV blokátory, vonné látky;
- porušenie integrity kože (ekzém, mokvajúca dermatitída, otvorená alebo infikovaná rana);
- indikácie v anamnéze záchvatov bronchiálnej astmy spôsobených užívaním NSAID a salicylátov;
- anamnéza fotosenzitívnych reakcií;
- vystavenie slnečnému žiareniu vr. nepriame slnečné žiarenie a UV ožarovanie v soláriu počas celej doby liečby a ešte 2 týždne po ukončení liečby;
- III trimester tehotenstva;
- deti do 15 rokov.

Návod na použitie a dávkovanie

Na vonkajšie použitie.
Malé množstvo krému (približne 3-5 cm) sa nanáša v tenkej vrstve na kožu cez léziu ľahkými trecími pohybmi. Krém sa aplikuje 2-3 krát denne.
Dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom by nemala presiahnuť 14 dní.

Predávkovanie

Symptómy: podráždenie, erytém, svrbenie.
Liečba: užívanie lieku sa má prerušiť. Pacient potrebuje navštíviť lekára.

Vedľajší účinok

Najčastejšie sa vyskytujú lokálne reakcie.
Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100 a Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - angioedém, anafylaxia.
Z kože a kožných príveskov: zriedkavo - erytém, svrbenie, pálenie, ekzém, mierna prechodná dermatitída; zriedkavo - urtikária, vyrážka, fotosenzitivita, bulózna dermatitída, purpura, multiformný erytém, lichenoidná dermatitída, nekróza kože, Stevensov-Johnsonov syndróm; veľmi zriedkavo - jeden prípad závažnej kontaktnej dermatitídy (v dôsledku zlej hygieny a slnečného žiarenia), jeden prípad závažnej generalizovanej fotodermatitídy, toxická epidermálna nekrolýza.
Z dýchacieho systému: veľmi zriedkavo - astmatické záchvaty (ako variant alergickej reakcie).
Z močového systému: veľmi zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Zlúčenina

1 g
ketoprofén 50 mg
Pomocné látky: metylparabén - 2 mg, propylparabén - 0,5 mg, propylénglykol - 70 mg, izopropylmyristát - 50 mg, biela vazelína - 320 mg, Elfacos ST9 - 30 mg, propylénglykol glyceryloleát - 95 mg, síran horečnatý mg, čistená voda - 382,5 mg.

Interakcia s inými liekmi

Pretože koncentrácia liečiva v krvnej plazme je extrémne nízka, príznaky interakcie s inými liekmi (podobné symptómy pri systémovom použití) sú možné len pri častom a dlhodobom používaní.
Súčasné použitie iných lokálnych foriem (masti, gély) obsahujúcich ketoprofén alebo iné NSAID sa neodporúča.
Súčasné podávanie kyseliny acetylsalicylovej znižuje stupeň väzby ketoprofénu na plazmatické bielkoviny.
Ketoprofén znižuje vylučovanie metotrexátu a zvyšuje jeho toxicitu.
Interakcia s inými liekmi a vplyv na ich elimináciu nie sú významné.
Pacientom užívajúcim antikoagulanciá obsahujúce kumarín sa odporúča podstúpiť liečbu pod lekárskym dohľadom.

Formulár na uvoľnenie

Krém na vonkajšie použitie 5% biely alebo takmer biely, homogénny.
1 g
ketoprofén 50 mg
Pomocné látky: metylparabén - 2 mg, propylparabén - 0,5 mg, propylénglykol - 70 mg, izopropylmyristát - 50 mg, biela vazelína - 320 mg, Elfacos ST9 - 30 mg, propylénglykol glyceryloleát - 95 mg, síran horečnatý mg, čistená voda - 382,5 mg.
50 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.

krém na vonkajšie použitie

Vlastník/registrátor

Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)

M02.3 Reiterova choroba M05 Séropozitívna reumatoidná artritída M07 Psoriatická a enteropatická artropatia M15 Polyartróza M45 Ankylozujúca spondylitída M54.1 Radikulopatia M54.3 Ischias M54.4 Choroby lumbago s ischiasom a tlakové choroby M75 Synotitída preťaženie M65 Synovitída Iné burzopatie M75.0 Adhezívna kapsulitída ramena M79.1 Myalgia M79.2 Neuralgia a neuritída bližšie neurčená T14.0 Povrchové poranenie bližšie neurčenej oblasti tela T14.3 Vykĺbenie, vyvrtnutie a prepätie kapsulárno-väzivového aparátu kĺbu, nešpecifikovaná oblasť tela

Farmakologická skupina

NSAID na vonkajšie použitie

farmakologický účinok

Ketoprofén nemá negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Odsávanie

Ketoprofén sa vstrebáva veľmi pomaly a prakticky sa nehromadí v tele. Biologická dostupnosť je 5 %.

Ketoprofén preniká do podkožia, väziva a svalov, synoviálnej tekutiny a tam dosahuje terapeutické koncentrácie. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme je extrémne nízka.

Metabolizmus a vylučovanie

Ketoprofén sa metabolizuje v pečeni za vzniku konjugátov, ktoré sa vylučujú hlavne močom. Ketoprofén sa vyznačuje pomalým vylučovaním močom.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Metabolizmus ketoprofénu nezávisí od veku, prítomnosti závažného zlyhania obličiek alebo cirhózy pečene.

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane:

Reumatoidná artritída a periartritída;

Ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba);

psoriatická artritída;

reaktívna artritída (Reiterov syndróm);

Osteoartróza rôznych lokalizácií;

Tendinitída, burzitída;

myalgia;

neuralgia;

radikulitída;

Poranenia pohybového aparátu (vrátane športu), pomliaždeniny svalov a väzov, vyvrtnutia, natrhnutia väzov a svalových šliach.

Precitlivenosť na zložky lieku;

Precitlivenosť na salicyláty, kyselinu tiaprofénovú alebo iné NSAID, fenofibrát, UV blokátory, vonné látky;

Porušenie integrity kože (ekzém, mokvajúca dermatitída, otvorená alebo infikovaná rana);

Anamnéza záchvatov bronchiálnej astmy spôsobených užívaním NSAID a salicylátov;

História fotosenzitívnych reakcií;

Vystavenie slnečnému žiareniu vr. nepriame slnečné žiarenie a UV ožarovanie v soláriu počas celej doby liečby a ešte 2 týždne po ukončení liečby;

III trimester tehotenstva;

Vek detí do 15 rokov.

Opatrne: zhoršená funkcia pečene a/alebo obličiek, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, ochorenia krvi, bronchiálna astma, chronické srdcové zlyhanie.

Najčastejšie sa vyskytujú lokálne reakcie.

Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100 a<1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - angioedém, anafylaxia.

Z pokožky a kožných príloh: menej časté - erytém, svrbenie, pálenie, ekzém, mierna prechodná dermatitída; zriedkavo - urtikária, vyrážka, fotosenzitivita, bulózna dermatitída, purpura, multiformný erytém, lichenoidná dermatitída, nekróza kože, Stevensov-Johnsonov syndróm; veľmi zriedkavo - jeden prípad závažnej kontaktnej dermatitídy (v dôsledku zlej hygieny a slnečného žiarenia), jeden prípad závažnej generalizovanej fotodermatitídy, toxická epidermálna nekrolýza.

Z dýchacieho systému: veľmi zriedkavo - astmatické záchvaty (ako variant alergickej reakcie).

Z močového systému: veľmi zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Predávkovanie

Symptómy: podráždenie, erytém, svrbenie.

Liečba: mali by ste prestať užívať liek. Pacient potrebuje navštíviť lekára.

špeciálne pokyny

Je potrebné zabrániť vniknutiu krému do očí, na pokožku okolo očí a na sliznice.

Ak sa vyskytnú nejaké vedľajšie účinky, mali by ste prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.

Ak si pacient zabudne naniesť krém, má sa použiť v čase, keď sa má podať ďalšia dávka, ale nie zdvojnásobiť ju.

Ketonal ® krém na vonkajšie použitie je možné použiť v kombinácii s inými liekovými formami lieku Ketonal ® (kapsuly, tablety, čapíky). Celková denná dávka bez ohľadu na liekovú formu by nemala presiahnuť 200 mg.

Ak sa objavia kožné reakcie, vr. vyvinuté počas kombinovaného užívania s liekmi obsahujúcimi oktokrylén, liečba sa má okamžite ukončiť.

Na zníženie rizika vzniku fotosenzitivity sa odporúča chrániť miesta pokožky ošetrené krémom odevom pred vystavením UV žiareniu počas celej doby liečby a ešte 2 týždne po ukončení používania gélu.

Nepoužívajte ako okluzívne obväzy.

Po každej aplikácii lieku by ste si mali dôkladne umyť ruky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku Ketonal ® krém na schopnosť viesť vozidlá a iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Na zlyhanie obličiek

S opatrnosť liek sa má predpísať, ak je poškodená funkcia obličiek.

V prípade poruchy funkcie pečene

S opatrnosť liek má byť predpísaný na dysfunkciu pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný na použitie v treťom trimestri tehotenstva.

Použitie v prvom a druhom trimestri je možné v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Užívanie Ketonalu ® počas laktácie (dojčenia) sa neodporúča.

Liekové interakcie

Súčasné podávanie kyseliny acetylsalicylovej znižuje stupeň väzby ketoprofénu na plazmatické bielkoviny.

Ketoprofén znižuje vylučovanie metotrexátu a zvyšuje jeho toxicitu.

Interakcia s inými liekmi a vplyv na ich elimináciu nie sú významné.

Pacientom užívajúcim antikoagulanciá obsahujúce kumarín sa odporúča podstúpiť liečbu pod lekárskym dohľadom.

Na vonkajšie použitie.

Malé množstvo krému (približne 3-5 cm) sa nanáša v tenkej vrstve na kožu cez léziu ľahkými trecími pohybmi. Krém sa aplikuje 2-3 krát denne.

Dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom by nemala presiahnuť 14 dní.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Prepustenie z lekární

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

1 g krému obsahuje: Účinná látka: ketoprofén 50 mg Pomocné látky: metylparabén - 2 mg, propylparabén - 0,5 mg, propylénglykol - 70 mg, izopropylmyristát - 50 mg, biela vazelína - 320 mg, elfacos ST9 - 30 mg , propylénglykol glyceryl oleát - 90 mg, síran horečnatý - 5 mg, čistená voda - 382,5 mg.

Farmakologický účinok

NSAID. Má analgetické, protizápalové a protiedémové účinky. Inhibuje aktivitu COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov. Okrem toho ketoprofén inhibuje lipoxygenázu, syntézu bradykinínu, stabilizuje lyzozomálne membrány a zabraňuje uvoľňovaniu enzýmov podieľajúcich sa na zápalovom procese.Ketoprofén nemá negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Absorpcia Ketoprofén sa vstrebáva veľmi pomaly a prakticky sa nehromadí v tele. Biologická dostupnosť je 5% Ketoprofén preniká do podkožného tkaniva, väzov a svalov, synoviálnej tekutiny a tam dosahuje terapeutické koncentrácie. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme je extrémne nízka Metabolizmus a vylučovanie Ketoprofén sa metabolizuje v pečeni za vzniku konjugátov, ktoré sa vylučujú najmä močom. Ketoprofén sa vyznačuje pomalým vylučovaním močom Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch Metabolizmus ketoprofénu nezávisí od veku, prítomnosti ťažkého zlyhania obličiek alebo cirhózy pečene.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj salicyláty alebo iné nesteroidné protizápalové lieky Anamnéza záchvatov bronchiálnej astmy po užití NSAID a salicylátov III trimester gravidity Deti do 12 rokov Porušenie celistvosť kože: ekzém, mokvavá dermatitída, otvorená alebo infikovaná rana, opatrne: zhoršená funkcia pečene a/alebo obličiek, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, ochorenia krvi, bronchiálna astma, chronické srdcové zlyhanie.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný na použitie v treťom trimestri tehotenstva Použitie v prvom a druhom trimestri je možné v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod Použitie lieku Ketonal počas laktácie ( dojčenie) sa neodporúča.

Návod na použitie a dávkovanie

Vedľajšie účinky

Menej časté - podráždenie kože, alergické kožné reakcie, hyperémia, svrbenie, vyrážka, pocit pálenia; zriedkavo - edém, erytém, ekzém, vrátane vezikulárnej, bulóznej a fyktenulózy, ktorá sa môže rozšíriť a zovšeobecniť; purpurová, bulózna vyrážka; zvýšené potenie, žihľavka, dermatitída (kontaktná, exfoliatívna), fotosenzitivita vrátane závažných kožných reakcií z vystavenia slnku; purpura, multiformný erytém, dermatitída, lišajníkovitá, nekróza kože, Stevensov-Johnsonov syndróm. Boli hlásené lokálne kožné reakcie, ktoré sa následne mohli rozšíriť za oblasť, kde bol liek aplikovaný.

Predávkovanie

Symptómy: podráždenie, erytém, svrbenie Liečba: prestať užívať liek. Pacient potrebuje navštíviť lekára.

Interakcia s inými liekmi

Keďže koncentrácia liečiva v krvnej plazme je extrémne nízka, symptómy interakcie s inými liekmi (podobné symptómy pri systémovom užívaní) sú možné len pri častom a dlhodobom používaní.Súčasné použitie iných lokálnych foriem (masti, gély) obsahujúce ketoprofén alebo iné NSAID sa neodporúča súčasné užívanie kyseliny acetylsalicylovej znižuje stupeň väzby ketoprofénu na plazmatické bielkoviny ketoprofén znižuje vylučovanie metotrexátu a zvyšuje jeho toxicitu interakcie s inými liekmi a vplyv na ich vylučovanie nie sú významné pacienti užívanie antikoagulačných liekov obsahujúcich kumarín sa odporúča podstúpiť liečbu pod lekárskym dohľadom.

špeciálne pokyny

Je potrebné zabrániť vniknutiu krému do očí, na pokožku okolo očí, na sliznice.Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, musíte prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.Ak si pacient zabudne krém naniesť, sa má použiť v čase, kedy sa má aplikovať ďalšia dávka, ale nezdvojnásobujte ju Ketonal krém na vonkajšie použitie možno použiť v kombinácii s inými liekovými formami lieku Ketonal (kapsuly, tablety, čapíky). Celková denná dávka bez ohľadu na liekovú formu by nemala presiahnuť 200 mg.Pri výskyte kožných reakcií vr. vyvinutý pri použití spolu s liekmi obsahujúcimi oktokrylén, liečba sa má okamžite prerušiť. Na zníženie rizika vzniku fotosenzitivity sa odporúča chrániť oblasti pokožky ošetrené krémom odevom pred vystavením UV žiareniu počas celej doby liečby a ďalšie 2 týždne po ukončení používania gélu Nepoužívať ako okluzívne obväzy Po každej aplikácii lieku si dôkladne umyť ruky Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Nie sú údaje o negatívnom účinku lieku liek Ketonal krém na schopnosť viesť vozidlá a iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Ketonal krém je prípravok na vonkajšie použitie, ktorý pôsobí protizápalovo, odstraňuje opuchy a bolesti. Je indikovaný pri chronických ochoreniach a na poskytovanie prvej pomoci pri pomliaždeninách a úrazoch. Liek okamžite zmierňuje bolesť a odstraňuje ťažkosť pri pohyboch. V článku sa dozviete, na čo sa Ketonal masť používa a ako ju správne používať.

Formulár na uvoľnenie

Ketonal je dostupný v niekoľkých dávkových formách:

Ketonal 5% krém je liek na vonkajšie použitie, ktorý sa predpisuje na zníženie bolesti a zápalových procesov vo svaloch a kĺboch. Produkt má bielu jednotnú konzistenciu. Balené v tubách po 30, 50 a 100 g.
Gél Ketonal 2,5% je prípravok na lokálne použitie pri bolestiach svalov a kĺbov. Liečivo má priehľadnú homogénnu štruktúru. Dostupné v tubách po 50 a 100 g.
Ketonal tablety – 1 filmom obalená tableta obsahuje 100 mg ketoprofénu. Predpísané na symptomatickú liečbu bolesti a zápalových procesov rôzneho pôvodu.
Ketonal Thermo náplasť je hrejivá náplasť, ktorá uvoľňuje svaly a prináša úľavu od bolesti chrbta a ramien.
Ketonálne injekcie – injekčný roztok v 2 ml ampulkách, s koncentráciou 0,05/ml. Predpísané na intravenózne a intramuskulárne podanie.
Kapsuly Ketonal Duo s riadeným uvoľňovaním obsahujú 150 mg na kapsulu. Dve formy peliet poskytujú postupné uvoľňovanie účinnej látky, spájajúce rýchly a predĺžený účinok.

Farmakodynamika

Mechanizmus účinku ketoprofénu je zameraný na zníženie citlivosti na bolestivé pocity blokovaním receptorov. Inhibuje tvorbu prostaglandínov a bradykínu, ktoré stimulujú rozvoj zápalového procesu.

Ketonal spevňuje steny ciev, znižuje ich priepustnosť a odstraňuje opuchy, riedi krv blokovaním spojenia krvných doštičiek.

Ketoprofén na rozdiel od iných protizápalových liekov nemení štruktúru chrupavkového tkaniva, zmierňuje stuhnutosť pohybu a uľahčuje pohyblivosť kĺbov.

Farmakokinetika

Ketonová masť sa v malom množstve absorbuje do krvného obehu a prakticky sa nehromadí v tele. Dobrá penetrácia účinnej látky cez kožu a podkožie pomáha rýchlo dosiahnuť svalové tkanivo, kĺby a väzy.

Ketoprofén sa spája s bielkovinami v pečeni a postupne sa vylučuje močom.

Vďaka týmto vlastnostiam liek dlhodobo pôsobí v oblasti aplikácie, čím zabraňuje vzniku vedľajších účinkov.

Indikácie na použitie

Použitie Ketonalu rýchlo zmierňuje bolesť, zabraňuje komplikáciám a zápalovým procesom. Majte tento protizápalový prostriedok po ruke vo svojej lekárničke.

Indikácie pre použitie masti Ketonal zahŕňajú nasledujúce stavy:

Artritída (reumatoidná, psoriatická, reaktívna, periartitída);
Úľava od bolesti svalov a kĺbov;
Zranenia a modriny muskuloskeletálneho systému;
Vyvrtnutia a pretrhnutia väzov a šliach;
artróza;
neuralgia;
Radikulitída.

Kontraindikácie

Pred použitím lieku vylúčte kontraindikácie:

Tehotenstvo v treťom trimestri;
Nemožno používať deti mladšie ako 15 rokov;
V prípade individuálnej neznášanlivosti zložiek lieku Ketonal;
V prípade porušenia integrity kože a kožných ochorení;
Útoky bronchiálnej astmy spôsobené salicylátmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi;
So zvýšenou fotosenzitivitou kože;
Priame vystavenie ultrafialovým lúčom vrátane návštevy solária.

Dôležité! Ketonal by sa mal používať opatrne u ľudí s chronickými a akútnymi ochoreniami obličiek, pečene a ulceróznymi procesmi v gastrointestinálnom trakte.

Vo videu lekár hovorí o lieku Ketonal, priebehu liečby, vedľajších účinkoch a analógoch:

Počas tehotenstva a laktácie

V prvom a druhom trimestri je povolené používanie masti. V tomto prípade liek predpisuje iba lekár, ktorý porovnáva riziko pre zdravie plodu so stavom ženy.

Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, prestaňte dojčiť a preneste dieťa na umelé mlieko.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky spôsobené používaním lieku sa najčastejšie vyskytujú v dôsledku individuálnej neznášanlivosti zložiek kompozície. Prejavujú sa ako príznaky alergickej reakcie: začervenanie, svrbenie, pálenie, žihľavka v oblasti aplikácie.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne informácie o prípadoch predávkovania Ketonalom pri vonkajšom použití.

Predávkovanie perorálnymi liekmi a injekčnými roztokmi môže byť sprevádzané nasledujúcimi príznakmi:

zmätok;
Ťažké dýchanie;
nevoľnosť;
Vracanie vrátane vracania krvných zrazenín;
Bolesť brucha;
Zlyhanie obličiek;
Zhoršená funkcia obličiek.

Pri predávkovaní Ketonalom neexistuje žiadne špecifické antidotum. Predpísaná je symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Je zakázané súčasne aplikovať Ketonal krém s lokálnymi výrobkami obsahujúcimi ketoprofén. Interakcia s inými formami NSAID na vonkajšie použitie sa neodporúča.

Ketoprofén znižuje vylučovanie metotrexátu a zvyšuje jeho toxický účinok na organizmus.

Užívanie s kyselinou acetylsalicylovou znižuje väzbu ketoprofénu na bielkoviny krvnej plazmy.

Zlúčenina

Hlavnou účinnou látkou Ketonalu je ketoprofén.

Farmakologické vlastnosti ketoprofénu:

Odstraňuje zápal;
Zmierňuje opuchy;
Úľava od bolesti.

Ketoprofén, prenikajúci hlboko do kože, inhibuje syntézu zložiek, ktoré spôsobujú lokálny zápalový proces. Znížením tvorby týchto látok miznú zápaly a opuchy.

Aktívna zložka nespôsobuje funkčné ani štrukturálne poškodenie kĺbovej chrupavky. Liečivo sa pomaly vstrebáva do kože a tkaniva chrupaviek, takže sa v tele hromadí v malom množstve. Malé množstvo ketoprofénu sa hromadí vo svaloch, väzivách, podkoží a synoviálnej tekutine, pričom dosahuje optimálne terapeutické dávky. Koncentrácia ketoprofénu v krvnej plazme je nízka.

Okrem hlavnej zložky obsahuje dávková forma pomocné látky, ktoré zlepšujú penetráciu aktívnych látok a majú ďalšie vlastnosti:

petrolatum;
propylénglykol glyceryl oleát;
Propylénglykol;
izopropylmyristát;
síran horečnatý;
Elfakos ST9;
metylparahydroxybenzoát;
Propylparahydroxybenzoát;
Vyčistená voda.

Aká je cena?

Cena Ketonalu v krémovej forme je približne 110 rubľov za 30 gramovú tubu.

50 gramová skúmavka Ketonalu bude stáť 350 - 400 rubľov.

Čo je lepšie ketonový gél alebo krém?

Krém a gél obsahujú rovnakú účinnú látku, sú však medzi nimi rozdiely.

Rozdiel medzi krémom Ketonal a gélom je konzistencia lieku. Gél dokonale preniká hlboko do pokožky vďaka aktívnym vodičom obsiahnutým v jeho zložení. To vám umožní predĺžiť trvanie účinku lieku. Liečivo vo forme krému sa lepšie distribuuje na pokožku a môže sa použiť na masáž.

Inštrukcie na používanie

Pred použitím krému si musíte preštudovať pokyny a uistiť sa, že neexistujú žiadne kontraindikácie. Odporúčame vám kontaktovať špecialistu, ktorý pre vás vyberie vhodný liek a stanoví liečebný postup.

Návod na použitie Ketonalu:

Výrobok sa musí aplikovať na čistú a suchú pokožku;
Použite malú porciu - na kĺb stačí hrášok smotany;
Aplikujte liek na epidermis zapálenej a bolestivej oblasti;
Potrite časť ľahkými masážnymi pohybmi;
Produkt používajte 2 až 3 krát denne;
Dĺžka trvania liečby sa musí dohodnúť s lekárom;
Dĺžka liečby masťou by nemala presiahnuť 2 týždne bez lekárskeho predpisu.

špeciálne pokyny

Zabráňte tomu, aby sa masť dostala na sliznice;
Môže sa kombinovať s inými dávkovými formami na zvýšenie terapeutického účinku;
Nezvyšujte dávku, ak ste zabudli aplikovať liek včas, tento čas preskočte a aplikujte nabudúce;
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky alebo podráždenie pokožky, prerušte liečbu a poraďte sa s lekárom;
Aby sa zabránilo fotosenzitivite kože, odporúča sa nosiť uzavretý odev na ochranu miest aplikácie;
Po použití masti si dôkladne umyte ruky, aby ste predišli podráždeniu pokožky a slizníc.

Analógy

Existujú analógy Ketonalu vyrábané doma iv zahraničí. Predávajú sa podobné lieky, ktoré obsahujú identickú aktívnu zložku alebo látky s podobnými farmakologickými vlastnosťami. Informujte sa u svojho lekára, čím môžete nahradiť Ketonal.

Gél Artrosilene

Má analgetické, protizápalové, antipyretické účinky;
Inhibuje produkciu zápalových zložiek v tele;
Odstraňuje opuchy kĺbov a zvyšuje motorickú aktivitu;
Odporúča sa užívať pri bolestiach pohybového aparátu, reumatických ochoreniach, úrazoch a pomliaždeninách, ako aj zápaloch kĺbov, svalov a šliach.

Cena: 420 rubľov.