Mașină de spălat

Pierderea în greutate cu Goldline. Medicament puternic Goldline pentru pierderea în greutate: evaluăm toate avantajele și dezavantajele înainte de a începe utilizarea. Goldline light: recenzii de la medici

Nume latin: Goldline
cod ATX: A08AA10
Substanta activa: sibutramină
Producător: LABORATORELE RANBAXY,
India/ Izvarino Pharma, Rusia
Eliberare din farmacie: Pe bază de rețetă
Conditii de depozitare: până la 25 °C
Data maximă înainte: doi ani.

Goldline este un remediu eficient pentru a ajuta la combaterea excesului de greutate. Capsulele sunt folosite pentru normalizarea greutății fără a utiliza diete stricte și exerciții fizice intense.

Goldline ajută la reducerea poftei de mâncare și creează o senzație de sațietate după ce ați consumat chiar și o mică porție de mâncare. Cu toate acestea, utilizarea medicamentului trebuie supravegheată de un medic, deoarece comprimatele au un număr considerabil de reacții adverse și contraindicații.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de capsule sau tablete. Fiecare capsulă conține 10-15 mg de sibutramină.

Goldline 10 capsule au corp galben și capac albastru. Există o pulbere ușoară în mijlocul pastilei de gelatină tare.

Goldline 15 mg are, de asemenea, o înveliș dur de gelatină albastru-galben. Capsulele conțin pulbere albă – sibutramină (15 mg).

Indiferent de cantitatea de ingredient activ, capsulele Goldline au aceeași compoziție auxiliară:

Lactoză
Polysorb.

Corpul capsulei este format din gelatină, colorant galben, E 171, SLS. Capacul este din gelatină, colorant albastru, SDS, E 171.

Un pachet de carton poate conține 90, 10, 60, 30 sau 120 de capsule care conțin 10 sau 15 mg de sibutramină.

O altă formă a medicamentului este Goldline Plus. Ingredientele sale active sunt sibutramina (10) mg și CMB. Component suplimentar – E 572. Învelișul capsulei Goldline plus 10 mg constă din gelatină, sare de sodiu, E 171.

Goldline plus 15 mg are o compoziție auxiliară similară. Dar medicamentul conține cu 5 miligrame mai mult ingredient activ.

Goldline Light conține acid alfa-lipoic și L-carnitină. Fiecare capsulă conține 475 mg de substanță activă.

Un pachet de carton conține 30-90 de tablete. Componente suplimentare - zahăr din lapte, E 551, E 572.

Prețul capsulelor și tabletelor Goldline variază în funcție de numărul de ingrediente active și de forma de eliberare.

Proprietăți farmacologice

Sibutramina este un promedicament cu un puternic efect terapeutic. Substanța acționează datorită aminelor (metaboliților) care inhibă recaptarea catecolaminelor.

O creștere a cantității de neurotransmițători din sinapse stimulează activitatea adrenoreceptorilor și a receptorilor 5-HT. Acest lucru duce la o senzație de sațietate, scăderea foametei și creșterea termogenezei.

Submarinul afectează depozitele de grăsime brună prin activarea agoniştilor beta-3 adrenergici. Scăderea în greutate crește conținutul de HDL din sânge și reduce concentrația de colesterol dăunător, acid uric și triacilgliceride.

Goldline pentru pierderea în greutate poate conține și celuloză microcristalină. Substanța are proprietăți absorbante și detoxifiante.

Levocarnitina ajută la arderea trigliceridelor și la transformarea lor în energie prin îmbunătățirea performanței fizice și mentale. Alte proprietăți pozitive ale L-carnitinei:

Speranța de viață crescută
Activarea proceselor metabolice
Îmbunătățirea dezvoltării și creșterii corpului în copilărie
Menținerea sănătății.

Acidul alfa lipoic afectează tractul digestiv prin afectarea enzimelor sale. ALA promovează arderea grăsimilor atunci când este administrat împreună cu exerciții fizice intense. Acidul favorizează descompunerea aminoacizilor și proteinelor, ceea ce duce la producerea de cantități mari de energie într-o dietă săracă în calorii.

Indicații și contraindicații de utilizare

Costul medicamentului este de la 1235 la 4500 de ruble.

Medicamentul Goldline este inclus în tratamentul complex al obezității de diferite grade. Medicamentul este prescris și pacienților supraponderali care prezintă risc - diabet nedependent de insulină, hiperlipidemie.

Administrarea comprimatelor Goldline Light este, de asemenea, indicată pentru excesul de greutate corporală. Dar efectul terapeutic al medicamentului va apărea numai dacă combinați tratamentul cu sportul activ.

Contraindicații la utilizarea Goldline:

Glaucom
Tulburari de alimentatie
Boli de inimă
Boală mintală
Circulație slabă în creier
Patologii ale ficatului și rinichilor
Hipertiroidismul
Tensiunea arterială crește
Sindromul de retragere
Hiperplazia de prostată
Ticuri generalizate
Epilepsie
Vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani
Intoleranța la componente
Feocromocitom
Boli de sânge
colelitiaza.

Utilizarea sibutraminei este contraindicată în timpul sarcinii sau alăptării. Mai mult, medicii insistă ca femeile să folosească mijloace eficiente pentru contracepție.

Instructiuni de folosire

Pastilele de slăbit Goldline se beau toată ziua cu apă curată. Doza este determinată de medic, pe baza efectului terapeutic și a sensibilității organismului la componentele active ale medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare și dozare Goldline - cantitatea inițială de sibutramină este de 10 mg. Medicamentul poate fi luat înainte de micul dejun sau în timpul meselor.

Dacă după 1 lună de terapie greutatea nu scade cu 2 kg, atunci doza este crescută la 15 mg pe zi. Perioada de tratament pentru pacienții care au greutate totală după administrarea capsulelor nu a scăzut cu 5%, nu este mai mult de 90 de zile.

Nutriționiștii știu cum să ia Godline pentru a-i crește eficacitatea. În acest scop, medicii recomandă combinarea tratamentului cu nutriție alimentarăși exerciții fizice regulate.

Cum să luați corect comprimatele Goldline Light este scris în adnotarea medicamentului. Instrucțiunile spun că produsul se ia de două ori pe zi, 2 capsule. Durata terapiei este de 21 de zile.

Efecte secundare, supradozaj, interacțiuni

Adesea, reacțiile adverse apar în prima lună de terapie. Dar, de cele mai multe ori, reacțiile nedorite dispar de la sine, ceea ce nu necesită tratament special.

Instrucțiunile de utilizare precizează că după consumarea comprimatelor Goldline Plus se pot dezvolta următoarele: efecte secundare din partea NS:

Tulburari ale somnului
Anxietate
Durere de cap
Ameţeală
Deteriorarea gustului
Pielea de găină și furnicături în corp.

De asemenea, este posibil să existe o tulburare a inimii, care se manifestă printr-o creștere a ritmului cardiac sau a pulsului, sau o tulburare a ritmului cardiac. De asemenea, pot apărea sângerări uterine, retenție urinară, tulburări de scaun, vărsături, impotență, xerostomie, tulburări de vedere, convulsii și tulburări de memorie.

Alte reacții adverse sunt tulburările menstruale, greața, anafilaxia, urticaria, erupții cutanate. Cele mai periculoase consecințe ale luării Goldline sunt psihoza, sinuciderea și iluziile de persecuție.

Instrucțiunile pentru utilizarea medicamentului Gold Line afirmă că utilizarea tabletelor nu are practic reacții negative. Deoarece compoziția conține ingrediente naturale care nu dăunează organismului.

În caz de supradozaj cu sibutramină, pot apărea hipertensiune arterială, amețeli, tulburări ale ritmului cardiac și migrene. Dacă apar astfel de simptome, ar trebui să încetați să luați capsule.

Dacă este necesar, se efectuează un tratament simptomatic. Tratamentul include adesea lavaj gastric și utilizarea de adsorbanți. În caz de disfuncție cardiacă este indicată utilizarea beta-blocantelor.

Compatibilitatea Goldline cu alcoolul nu a fost studiată. Cu toate acestea, nu au fost observate efecte negative ale alcoolului asupra organismului. Deși nutriționiștii și medicii nu recomandă administrarea bauturi alcooliceîn timpul tratamentului cu sibutramină și urmați o dietă.

Interacțiuni medicamentoase:

Inhibitorii MAO contribuie la creșterea nivelului sanguin de sibutramină, care este însoțită de o creștere a frecvenței cardiace și a intervalului QT.
Macrolidele, Dexametazona, Rifampicina, Phenobarbitla și Carbamazepina și Fenitoina promovează metabolismul Goldline.
Medicamentele pentru răceală, medicamentele pentru hipotensiune arterială și medicamentele care cresc ritmul cardiac cresc probabilitatea de a dezvolta hipertensiune arterială și tahicardie.
Medicamentele care cresc concentrația serotoninei în sânge provoacă sindromul serotoninergic.

Analogii

Analogii Goldline - Lindax. Înlocuitori pentru medicamentul Goldline plus - Reduxin.

Producător – Zentiva, Cehia

Preț– de la 1000 de ruble

Descriere – un medicament pe bază de subotramină, după administrare creează o senzație de sațietate. Acest lucru permite ca capsulele să fie utilizate pentru tratamentul obezității

pro– ajută la pierderea unui număr mare de kilograme, rareori provoacă reacții adverse

Minusuri– greu de găsit la vânzare, există multe contraindicații.

Producător – Ozon, Rusia

Preț– de la 1800 de ruble

Descriere – capsulele sunt folosite pentru pierderea în greutate în cazuri de obezitate nutrițională și risc crescut de creștere în greutate (diabet zaharat, dislipidemie)

pro– reglează pofta de mâncare, favorizează scăderea treptată în greutate, care nu provoacă stres organismului

Minusuri– preț mare, în cazuri rare perturbă funcționarea psihică, ceea ce poate duce la sinucidere; apetitul și excesul de greutate revin după încetarea administrării pastilelor.

Când răspund la întrebarea dacă Reduxin sau Goldline sunt mai eficiente, medicii atrag atenția pacienților asupra faptului că medicamentele au același ingredient activ. Prin urmare, medicamentele au aproape același efect terapeutic.

A scăpa de kilogramele în plus o dată pentru totdeauna este visul multor persoane supraponderale. Dacă dietele populare au fost încercate și încă nu există niciun rezultat, atunci ar trebui să acordați atenție medicamentelor speciale. Goldline Plus este un produs combinat cu spectru larg. Celuloza microcristalină și sibutramina incluse în compoziție curăță organismul de toxine, alergeni și diverse altele. Substanțe dăunătoare, accelerează metabolismul și afectează, de asemenea, părți ale creierului, prelungesc senzația de sațietate și blochează foamea. Dar, ca orice drog, Goldline are restricții privind utilizarea sa. Înainte de a-l lua, ar trebui să citiți cu atenție această listă și să consultați un specialist.

Contraindicații de utilizare

Lista motivelor pentru care nu ar trebui să apelați la conturarea corpului folosind Goldline ar trebui luată în serios. Include:

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În această perioadă, fiecare femeie ar trebui să fie mai atentă la sine și la sănătatea ei, limitând utilizarea medicamentelor. Până în prezent, din motive etice, nu au fost efectuate studii care să studieze efectul substanței active asupra fătului.

Nu se știe dacă trece prin placentă și laptele matern. Prin urmare, luarea pastilelor de slăbit este contraindicată femeilor care așteaptă nașterea unui copil sau care alăptează.

Utilizare pentru copii

Lipsa cercetărilor privind siguranța sibutraminei la copiii sub 18 ani îi împiedică să fie tratați pentru obezitate cu Goldline Plus.

Utilizare pentru persoanele în vârstă

Principala contraindicație la această categorie de vârstă o reprezintă pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Acest lucru se datorează faptului că majoritatea persoanelor obeze în acest moment au o serie de probleme de sănătate.

anorexie sau bulimie cauzate de tulburări nervoase;
boli cardiovasculare;
insuficiență renală;
patologia ficatului sau a vezicii biliare;
glaucom;
tulburări în funcționarea sistemului circulator.

Reacții adverse posibile

Instrucțiunile descriu în detaliu toate reacțiile negative posibile. Cel mai adesea se fac simțite în primele patru săptămâni de utilizare. Modul obișnuit de viață este perturbat. Iar corpul are nevoie de timp pentru a se obișnui și a se adapta. Dacă toate senzațiile noi sunt ușoare și nu interferează cu o rutină zilnică completă, atunci trebuie să aveți răbdare. Într-o lună vor dispărea. În acest caz, nu este nevoie să schimbați doza sau regimul de utilizare. Dacă problemele rămân după această perioadă, este necesară o consultație obligatorie cu un medic. Fenomenele negative includ:

insomnie;
transpirație excesivă;
atacuri de cefalee;
senzație de neliniște;
gură uscată;
disfuncție intestinală (constipație, diaree);
ameţeală;
cardiopalmus;
creșterea tensiunii arteriale;
greaţă.

Ce medicamente nu trebuie luate în același timp?

Pentru a evita posibilele interacțiuni între medicamentele utilizate în același timp, este important să fim conștienți de posibilitatea interacțiunii acestora. Goldline plus este permis să fie luat de femeile care iau contraceptive orale. S-a dovedit că substanța activă nu are niciun efect asupra acestora.

Nu este recomandat să luați Goldline cu medicamente destinate să trateze depresia sau alte tulburări mintale. În caz contrar, poate provoca sindrom serotoninergic.

Articole combinate de farmacie pentru a scăpa de răceli sau medicamente care conțin efedrină, atunci când sunt luate simultan cu un produs de slăbit provoacă o creștere a tensiunii arteriale.

Luarea de antibiotice dintr-un anumit grup poate duce la o accelerare a metabolismului sibutraminei.

În orice caz, înainte de a începe cursul Goldline, este important să informezi specialistul despre conținutul trusei tale de prim ajutor, pe care o folosești activ.

Instrucțiuni Speciale

În niciun caz nu trebuie să începeți să luați medicamentul pe cont propriu. Consultarea medicului este obligatorie. De regulă, el prescrie capsule în cazurile în care s-au încercat alte metode de slăbire și nu au adus rezultatul dorit.

Măsurile terapeutice pentru combaterea obezității includ o întreagă gamă de măsuri. Unul dintre puncte este să luați Godline zilnic. De asemenea, sunt considerate proceduri obligatorii imagine activă viață, abandon obiceiuri proaste, somn adecvat, schimbarea obiceiurilor alimentare (renuntarea la fast-food, reducerea dimensiunilor portiilor).

Dacă dintr-un motiv oarecare ați omis să luați pastilele, atunci continuați să vă urmați programul. Nu este nevoie să încercați să compensați doza omisă luând două comprimate odată.

Supradozaj

Un plan incorect de utilizare duce la un exces de sibutramină în organism. Apare astfel:

ameţeală,
creșterea tensiunii arteriale,

Dacă apar astfel de fenomene, trebuie să încetați să utilizați medicamentul și să consultați un medic pentru sfaturi.

După primirea rezultatelor testului, specialistul decide oportunitatea reluării cursului de tratament pentru obezitate. Este inacceptabil să ajustați independent schema. Acest lucru poate duce la o serie de probleme de sănătate.

Un medicament pentru tratamentul obezității cu acțiune centrală. Sibutramina este un promedicament și își exercită efectul in vivo prin metaboliți (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (în principal serotonina și norepinefrina). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor centrali ai serotoninei 5HT și a adrenoreceptorilor, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Prin activarea indirectă a receptorilor β3-adrenergici, sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun.

O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrației de HDL în serul sanguin și de o scădere a cantității de trigliceride, colesterol total, LDL și acid uric.

Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor, nu inhibă MAO și nu au afinitate pentru un număr mare de receptori neurotransmițători, inclusiv serotonina (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenergic (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -, dopamină (D 1 -, D 2 -), muscarinic, histamină (H 1 -), benzodiazepină și NMDA receptori.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Distributie

Distribuit rapid în țesuturi. Legarea de proteine este de 97% (sibutramină) și 94% (mono- și didesmetilsibutramină). C ss de metaboliți activi din sânge este atinsă în decurs de 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât nivelul plasmatic după administrarea unei doze unice.

Metabolism și excreție

T 1/2 de sibutramină - 1,1 ore, monodesmetilsibutramină - 14 ore, didesmetilsibutramină - 16 ore.Meboliții activi suferă hidroxilare și conjugare pentru a forma metaboliți inactivi, care sunt excretați în principal prin rinichi.

Formular de eliberare

Capsule gelatinoase tari, marimea nr. 2, cu corp galben si capac albastru; conținutul capsulelor - pulbere de la alb la aproape alb.

Excipienți: lactoză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția corpului capsulei: colorant galben apus, colorant galben chinolină, dioxid de titan, lauril sulfat de sodiu, gelatină.
Compoziția capacului capsulei: colorant acid fuchsin (D&C33), colorant albastru strălucitor, dioxid de titan, lauril sulfat de sodiu, gelatină.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (6) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (9) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (12) - pachete de carton.

Dozare

Goldline este prescris pe cale orală 1 dată/zi. Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitatea clinică. Se recomandă o doză inițială de 10 mg; în caz de toleranță slabă, se pot lua 5 mg. Capsulele trebuie luate dimineața, fără a mesteca și cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă). Medicamentul poate fi luat pe stomacul gol sau combinat cu mesele. Dacă în 4 săptămâni de la începerea tratamentului nu se obține o reducere a greutății corporale cu 5% sau mai mult, atunci doza este crescută la 15 mg/zi.

Tratamentul cu Goldline nu trebuie să continue mai mult de 3 luni la pacienții care nu răspund bine la terapie, de exemplu. care nu reușesc să obțină o reducere cu 5% a greutății corporale față de nivelul inițial în decurs de 3 luni de la tratament. Tratamentul nu trebuie continuat dacă, cu terapie ulterioară, după obținerea unei reduceri a greutății corporale, pacientul crește din nou cu 3 kg sau mai mult în greutate. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 2 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța pentru o perioadă mai lungă de administrare a sibutraminei.

Tratamentul cu Goldline trebuie efectuat în combinație cu dieta și exercițiu fizic sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.

Supradozaj

Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină. Semnele specifice de supradozaj nu sunt cunoscute, cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea unei manifestări mai pronunțate. efecte secundare. Trebuie să vă informați medicul dacă se suspectează o supradoză.

Cele mai frecvente simptome sunt: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, cefalee, amețeli.

Tratament: Nu există tratament special sau antidoturi specifice. Este necesar să se asigure respirația liberă, să se monitorizeze starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să se ofere o terapie simptomatică de susținere. Aplicare în timp util cărbune activ poate reduce absorbția sibutraminei în intestin. Lavajul gastric reduce, de asemenea, absorbția medicamentului. Pacienților cu hipertensiune arterială și tahicardie li se pot prescrie beta-blocante. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

Interacţiune

Inhibitori ai oxidării microzomale, incl. inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, ciclosporină) cresc concentrațiile plasmatice ale metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.

Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei din sânge poate duce la dezvoltarea unei interacțiuni grave.

Sindromul serotoninergic se poate dezvolta în cazuri rare când Goldline este utilizat concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratarea depresiei), cu anumite medicamente pentru migrenă (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice opioide (pentazocină, petidină, fentanil) sau antitusive (dextrometorfan). .

Sibutramina nu afectează efectul contraceptivelor orale.

Medicamentele care cresc tensiunea arterială sau ritmul cardiac (efedrina, fenilpropanolamină, pseudoefedrina și medicamentele combinate pentru răceală care conțin aceste medicamente) cresc riscul de creștere a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.

Când sibutramină și alcool au fost luate simultan, nu a existat o creștere a efectelor negative ale etanolului. Cu toate acestea, alcoolul nu este absolut compatibil cu măsurile alimentare recomandate atunci când luați sibutramină.

Efecte secundare

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor slăbesc în timp.

Reacțiile adverse sunt în general ușoare și reversibile și, în funcție de efectul asupra organelor și sistemelor de organe, sunt prezentate în următoarea ordine: adesea (>10%), uneori (1-10%), rar (< 1%).

Din partea sistemului nervos central: adesea - insomnie; uneori - dureri de cap, amețeli, anxietate, parestezii.

Din sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, simptome de vasodilatație (inclusiv hiperemie cutanată), exacerbare a hemoroizilor. Există o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus cu 1-3 mmHg. Artă. și o creștere moderată a frecvenței cardiace cu 3-7 bătăi/min. În unele cazuri, o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace nu poate fi exclusă. Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale pulsului sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).

Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, pierderea poftei de mâncare și constipație; uneori - greață, modificare a gustului.

Reacții dermatologice: uneori - transpirație crescută.

În cazuri izolate, în timpul tratamentului cu sibutramină au fost descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, stare emoțională. labilitate, anxietate, iritabilitate, nervozitate, nefrită interstițială acută, sângerare, purpură Henoch-Schönlein (sângerare în piele), convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice din sânge.

Un pacient cu tulburare schizoafectivă, despre care se presupunea că există înainte de tratament, a dezvoltat psihoză acută după tratament.

Reacțiile de sevraj, cum ar fi durerea de cap sau creșterea apetitului, sunt rare.

Nu există dovezi că simptomele de sevraj, simptomele de sevraj sau tulburările de dispoziție apar după tratament.

Indicatii

obezitate nutrițională cu indice de masă corporală (IMC) ≥30 kg/m2;
obezitate nutrițională cu IMC ≥ 27 kg/m2 în combinație cu diabetul zaharat Tip 2 sau dislipoproteinemie.

Contraindicații

prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);
tulburări severe de alimentație (anorexie nervoasă sau bulimie nervoasă);
boală mintală;
sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate);
utilizarea simultană a inhibitorilor MAO sau utilizarea lor cu 2 săptămâni înainte de prescrierea Goldline;
utilizarea altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (de exemplu, antidepresive, antipsihotice);
utilizarea medicamentelor prescrise pentru tulburările de somn care conțin triptofan, precum și a altor medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate;
IHD, insuficiență cardiacă cronică decompensată, malformații cardiace congenitale, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmii, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii);
hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg);
tireotoxicoză;
afectarea severă a funcției hepatice și/sau renale;
hiperplazie benignă de prostată;
feocromocitom;
glaucom cu unghi închis;
dependență farmacologică, de droguri sau de alcool stabilită;
sarcina;
perioada de alăptare ( alaptarea);
vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani;
hipersensibilitate stabilită la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în următoarele condiții: antecedente de aritmie, insuficiență circulatorie cronică, boală coronariană (inclusiv antecedente), colelitiază, hipertensiune arterială (controlată și antecedente), tulburări neurologice, inclusiv retard mintal și convulsii (inclusiv antecedente). ), insuficiență hepatică și/sau renală de severitate ușoară până la moderată, antecedente de ticuri motorii și verbale.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece până în prezent nu există o cantitate suficient de convingătoare de cercetări cu privire la siguranța efectelor sibutraminei asupra fătului, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Goldline nu trebuie luat în timpul alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timp ce iau Goldline.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru disfuncția hepatică ușoară până la moderată.

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în cazurile de disfuncție renală ușoară până la moderată.

Utilizare la copii

Contraindicatii: varsta sub 18 ani.

Utilizare la pacienții vârstnici

Contraindicatii: varsta peste 65 de ani.

Instrucțiuni Speciale

Goldline trebuie utilizat numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente, dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg.

Tratamentul cu Goldline trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe de pierdere în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbarea dietei și stilul de viață, cât și creșterea activitate fizica. O componentă importantă terapia este de a crea premisele pentru schimbări permanente în obiceiurile alimentare și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după retragere. terapie medicamentoasă. Ca parte a terapiei Goldline, pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul lor.

La pacienții care iau Goldline, este necesar să se măsoare tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 2 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune arterială a căror tensiune arterială este peste 145/90 mm Hg în timpul terapiei antihipertensive. Art., acest control trebuie efectuat cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. La pacienții a căror tensiune arterială a depășit 145/90 mm Hg de două ori în timpul măsurătorilor repetate. Art., tratamentul cu Goldline ar trebui suspendat.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care măresc intervalul QT necesită o atenție deosebită. Aceste medicamente includ blocante ale receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină), medicamente antiaritmice care măresc intervalul QT (amiodaronă, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol), cisapridă, pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru se aplică și afecțiunilor care pot duce la o creștere a intervalului QT, cum ar fi hipopotasemia și hipomagnezemia.

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO și Goldline trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Deși nu a fost stabilită nicio legătură între luarea Goldline și dezvoltarea primarului hipertensiune pulmonara Cu toate acestea, având în vedere riscul binecunoscut al medicamentelor din acest grup, cu monitorizare medicală regulată este necesar să se acorde o atenție deosebită simptomelor precum dispneea progresivă, durerea în piept și umflarea picioarelor.

Dacă omiteți o doză de Goldline, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament la următoarea doză; se recomandă să continuați să luați medicamentul conform regimului prescris.

Durata tratamentului cu Goldline nu trebuie să depășească 2 ani.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Administrarea Goldline poate limita capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Ca substanță activă, precum și celuloză microcristalină (Culoza microcristalină), lactoză (Lactoză), dioxid de siliciu coloidal (Dioxid de siliciu coloidal), stearat de magneziu (Magnesii stearas).

Compoziția corpului capsulei Goldline 10 mg include: gelatină (Gelatina), dioxid de titan (dioxid de titan), laurilsulfat de sodiu (lauril sulfat de sodiu), coloranți (galben apus și galben de chinolină).

Pentru fabricarea corpurilor de capsule Goldline 15 mg utilizate: gelatină (Gelatina), dioxid de titan (dioxid de titan), laurilsulfat de sodiu (lauril sulfat de sodiu).

Compoziția capacului capsulei: gelatină (gelatină), dioxid de titan (dioxid de titan), laurilsulfat de sodiu (lauril sulfat de sodiu), coloranți (albastru diamant și fucsin acid D&C33).

Formular de eliberare

Forma de eliberare a medicamentului Goldline este capsule de gelatină tare de dimensiunea nr. 2. Corpul capsulei 10 mg - Culoarea galbena, Corpul capsulei de 15 mg este alb. Capacul este albastru. Capsulele sunt umplute cu conținut alb sau aproape alb.

efect farmacologic

Medicamentul aparține categoriei de medicamente care sunt menite să regleze apetitul și să trateze pacienții care suferă de obezitate.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Goldline este un mecanism central de acțiune medicament pentru tratamentul obezității .

Substanța sa activă este sibutramină - este un promedicament care își manifestă proprietățile farmacologice in vivo datorită amine primare si secundare - produse ale metabolismului medicamentelor care se caracterizează prin capacitatea de a inhiba recaptarea monoaminele (în principal și norepinefrină ).

Utilizarea medicamentului vă permite să creșteți senzația de sațietate, să reduceți nevoia de hrană și, de asemenea, să creșteți producția termică. Aceste efecte sunt obținute prin creșterea conținutului neurotransmitatori la sinapse și prin urmare activitate crescută serotonina centrală (tip 5-HT) și receptorii adrenergici .

De asemenea sibutramină are capacitatea de a influența țesut adipos brun datorită activării indirecte receptorii β3-adrenergici .

Pierderea în greutate, la rândul său, este însoțită de o creștere a concentrației serice a medicamentelor cu densitate mare și o scădere a concentrației de medicamente cu densitate scăzută, acid uric și trigliceride.

Nici sibutramină , nici produsele metabolismului său:

nu inhiba enzima monoaminoxidaza (MAO);
nu au niciun efect asupra eliberării monoaminele ;
nu au afinitate cu un număr suficient de mare receptorii de neurotransmitatori (inclusiv serotonina tipurile 5NT1-, 5NT1A-, 5NT1V-, 5NT2A-, 5NT2S-; beta adrenergică 1, 2 și 3, precum și alfa 1 și 2; dopamină D1 și D2; benzodiazepine , muscarinic ,NMDAR, histamina H1-).

După primirea p/os sibutramină absorbit din tractului digestiv cel puțin 77%. La prima trecere prin ficat substanţă metabolizat sub influență izoenzima P4503A4 la , care sunt activele sale metaboliți .

Substanța este rapid distribuită în țesuturi. Rata de legare proteine Pentru sibutramină - 97%, pentru el metaboliți — 94%.

T1/2 sibutramină — 1,1 ore, metaboliți — 14 și 16 ore (pentru mono- și didesmetilsibutramină respectiv). După hidroxilare și conjugare, metaboliții activi sunt biotransformați în inactivi, care sunt eliminați în principal prin rinichi .

Indicatii de utilizare

Utilizarea capsulelor Goldline este indicată ca parte a tratamentului complex de susținere al pacienților supraponderali cu obezitate alimentară (exogen-constituțională) cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/mp. m sau mai mult, precum și cu un IMC de 27 kg/mp. m sau mai mult, dacă există alți factori de risc asociați cu excesul de greutate (inclusiv dislipidemie sau diabet zaharat non-insulino-dependent ).

Contraindicații

Medicamentul are o serie de contraindicații, printre care:

hipersensibilitate la componentele sale;
pacientul are cauze organice de obezitate;
boală mintală ;
defecte cardiace congenitale ;
bulimie nervoasă sau anorexie ;
boala Tourette ;
insuficienta cardiaca decompensata ;
ateroscleroza obliterantă a arterelor extremitati mai joase;
bolile cerebrovasculare (incluzand dar fara a se limita la tulburări circulatorii cerebrale tranzitorii și accidente vasculare cerebrale );
hipertensiune arteriala (când tensiunea arterială este mai mare de 145/90 mm Hg);
disfuncție renală sau hepatică în formă severă;
feocromocitom ;
, care este însoțită de apariția de urină reziduală;
glaucom cu unghi închis ;
luate în asociere cu inhibitori MAO sau alte medicamente care afectează sistem nervos central (și, de asemenea, dacă au trecut mai puțin de 14 zile de la anularea acestora);
utilizarea simultană a altora medicamentele anorecigenice ;
dependenta de alcool, droguri sau droguri stabilite;
varsta peste 65 de ani si sub 18 ani.

Se recomandă prescrierea Goldline cu prudență la pacienții cu boli ușoare până la moderate tulburări ale funcției hepatice și/sau renale ; tulburări neurologice (inclusiv retard mental și activitate convulsivă crescută, inclusiv antecedente), ticuri motorii sau verbale (inclusiv istoria); insuficienta circulatorie in forma cronica, boli coronariene artere (inclusiv istoric); colelitiaza , aritmie în anamneză; controlat hipertensiune arteriala , precum și dacă hipertensiunea arterială este notă în anamneză.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu utilizarea medicamentului Goldline apar în primele săptămâni de tratament (de obicei sunt observate în prima lună). În timp, severitatea și frecvența lor de apariție scad.

În general, efectele secundare asociate cu administrarea medicamentului nu reprezintă o amenințare pentru sănătate și sunt reversibile.

Cele mai frecvente evenimente adverse (care apar la cel puțin la fiecare 10 pacienți):

insomnie;
pierderea poftei de mâncare;
senzație de gură uscată;
constipație.

Uneori (apar cu o frecvență de 1-10%) pot apărea următoarele:

durere de cap;
anxietate crescută;
ameţeală;
parestezii ;
efect vasodilatator (inclusiv hiperemie a pielii);
creștere moderată a ritmului cardiac (în medie 3-7 bătăi pe minut);
tahicardie ;
creșterea tensiunii arteriale (în repaus cresc în medie cu 1-3 mm Hg);
bătăile inimii;
exacerbare;
greață și modificarea gustului;
transpirație crescută.

Pe etapele inițiale tratamentul cu Goldline, este posibilă o schimbare mai semnificativă a tensiunii arteriale și a pulsului (de obicei, astfel de fenomene sunt observate în primele 4-8 săptămâni de la administrarea medicamentului).

În cazuri izolate, astfel de reacții adverse semnificative clinic au fost înregistrate ca: mâncărimi ale pielii, dezvoltare sindrom asemănător gripei , dureri de spate și abdominale, umflare, creștere paradoxală a apetitului, somnolență, sângerare, convulsii, sete crescută, secreții nazale, depresie, labilitate a dispoziției, iritabilitate, nervozitate, anxietate, nefrită interstițială acută , purpură reumatică , creștere tranzitorie a activității enzime hepatice din sânge , trombocitopenie .

Un pacient cu psihoza schizoafectivă , care a existat cel mai probabil înainte de începerea tratamentului cu medicamentul, dezvoltat după încetarea utilizării acestuia. psihoza acuta .

Rareori se dezvoltă răspunsul organismului la oprirea Goldline, care se manifestă sub formă de dureri de cap și apetit crescut.

Dovezi că după încetarea tratamentului pot exista sindromul de retragere , sindromul de retragere sau tulburările de dispoziție sunt absente.

Tablete Goldline: instrucțiuni de utilizare

Cum să luați capsule Goldline

Doza inițială a medicamentului este de 10 mg/zi. Dacă efectul așteptat nu este observat la utilizarea acestuia (în situațiile în care greutatea corporală scade cu mai puțin de 2 kg pe parcursul unei luni de tratament), precum și dacă medicamentul este bine tolerat, doza este crescută la 15 mg/zi.

Dacă nu există niciun efect chiar și atunci când se utilizează o doză mai mare (greutatea scade cu mai puțin de 2 kg pe lună), tratamentul sibutramină Stop.

La pacienții care nu răspund în mod adecvat la tratamentul prescris, adică în decurs de trei luni, greutatea lor scade cu mai puțin de cinci procente față de cea inițială, durata de utilizare a Goldline nu trebuie să depășească 3 luni.

Durata maximă a tratamentului este de doi ani. Acest lucru se datorează lipsei de date fiabile privind siguranța și eficacitatea utilizării sibutramină pe o perioadă mai lungă de timp.

Nu trebuie să continuați să luați medicamentul dacă, după ce a obținut o scădere în greutate în timpul tratamentului ulterioar, pacientul câștigă din nou trei (sau mai multe) kilograme.

Se consideră recomandabilă completarea terapiei cu activitate fizică și dietă. Instruirea trebuie efectuată sub supravegherea unui specialist care are suficientă experiență practică în tratarea persoanelor care suferă de obezitate.

Instrucțiuni pentru Goldline Light

Goldline Light este un medicament produs de compania farmaceutică Izvarino Pharma LLC.

Site-ul oficial al tabletelor indică faptul că acest produs nu este un medicament și este utilizat de persoanele supraponderale care utilizează în mod activ exercițiu fizicîn scopul slăbirii, ca supliment alimentar.

Doza zilnică de medicament conține 48 mg acid lipoic și 360 mg (vitamina BT).

În combinație cu o activitate fizică moderată și o dietă cu conținut scăzut de calorii, pierderea în greutate cu utilizarea produsului crește cu 22% cu utilizarea regulată timp de șase luni. În acest caz, concentrația acid α-lipoic ar trebui să fie de cel puțin 1% din greutatea cantității totale de alimente consumate.

Cu activitate fizică de intensitate moderată, arderea grăsimilor crește cu 36-55%.

In afara de asta, acid α-lipoic este bun antioxidant , care, datorită capacității sale de a se dizolva atât în solvenți nepolari, cât și în polari, își prezintă proprietățile atât în celule, cât și în spațiul extracelular.

De asemenea, inhibă activitatea care influențează comportamentul alimentar uman protein kinaza dependentă de cATP , ducând la creșterea cheltuielilor energetice și la scăderea aportului alimentar.

Efectul utilizării medicamentului este dependent de doză.

În conformitate cu instrucțiunile, luați 1 sau 2 capsule Goldline Light cu aproximativ 15-20 de minute înainte de începerea antrenamentului și apoi în decurs de 60-90 de minute după încheierea acestuia.

Este un medicament prescris pentru ciroza sau ficatul gras , Și hepatită cronică . Acid lipoic nu este disponibil fără prescripție medicală, deoarece provoacă adesea următoarele reacții adverse:

exprimat reactii alergice (aceasta poate fi mâncărime ale pielii sau reacții alergice sistemice);

Totodată, în instrucțiunile furnizate cu suplimentul alimentar Goldline Light, producătorul nu avertizează asupra posibilității de a dezvolta astfel de efecte secundare.

De asemenea, trebuie să vă amintiți că administrarea de capsule nu trebuie combinată cu administrarea niciunuia complexe multivitaminice , medicamente pentru tratament anemie și alte produse care conțin ioni de calciu, potasiu, fier sau magneziu.

Supradozaj

Până în prezent, nu există suficiente date despre supradozaj sibutramină . O creștere a severității reacțiilor adverse este considerată cea mai probabilă.

Dacă apare o supradoză suspectată de Goldline, trebuie să vă informați medicul.

Nu există antidoturi specifice sau tratament special. Se recomandă asigurarea pacientului cu respirație liberă și menținerea stării sub control. a sistemului cardio-vascular . Terapia ulterioară este simptomatică.

Procedura de administrare și clătire în timp util stomac , vă permit să reduceți absorbția medicamentului în tract intestinal .

Pacienții care au niveluri crescute pot fi prescrise beta-blocante .

Eficiență sau diureza forțată nu este instalat.

Interacţiune

Utilizare simultană sibutramină Cu inhibitori ai oxidării microzomale (inclusiv izoenzima CYP3A4) ajută la creșterea concentrației plasmatice a metaboliților săi, a frecvenței cardiace și provoacă o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Metabolismul sibutraminei accelerează atunci când este utilizat în combinație cu fenitoină , Și antibiotice macrolide . , petidină ).

Sibutramină nu afectează acțiunea contraceptive orale .

Când se utilizează simultan sibutramină Cu , pseudoefedrina , iar combinațiile de medicamente care conțin aceste substanțe cresc riscul de creștere a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.

Substanța nu sporește efectele negative ale etanolului, totuși, consumul de alcool în timpul tratamentului cu Goldline reduce eficacitatea măsurilor dietetice.

Condiții de vânzare

Pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Capsulele Goldline trebuie păstrate într-un loc uscat, temperatura optimă nu este mai mare de 25°C.

Cel mai bun înainte de data

24 de luni.

Instrucțiuni Speciale

Pastilele de slăbit Goldline sunt prescrise numai în cazurile în care toate celelalte măsuri care vizează pierderea în greutate sunt ineficiente. Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui specialist care are suficientă experiență în corectarea greutății pentru obezitate, ca parte a unui tratament complex (inclusiv activitate fizică, revizuirea dietei, stilul de viață obișnuit, dieta).

Perioada de administrare a Goldline la o doză de 15 mg trebuie limitată în timp.

În primele 8 săptămâni de tratament, ritmul cardiac și tensiunea arterială trebuie monitorizate la fiecare 2 săptămâni. După acest timp, monitorizarea se efectuează o dată pe lună.

Pacienții cu hipertensiune arteriala (atunci cand presiunea este la nivelul de 145/90 mmHg) Se recomanda monitorizarea tensiunii arteriale si a ritmului cardiac mai des si mai atent. Dacă presiunea crește peste valorile specificate de 2 ori, tratamentul cu Goldline este oprit.

Apariția în timpul tratamentului cu medicament a durerii în piept, umflarea picioarelor, precum și progresivă dispnee poate indica faptul că pacientul se dezvoltă hipertensiune pulmonara (Astfel de condiții necesită consultarea unui medic).

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pe toată durata utilizării.

Sibutramină

De asemenea, nu este stabilit dacă sibutramină sau metaboliții săi trec în laptele matern.

Acest lucru exclude posibilitatea utilizării medicamentului de către femeile însărcinate și în timpul alăptării.

Clorhidrat de sibutramină monohidrat (sibutramină)
- celuloză microcristalină

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Capsule gelatină tare, mărimea nr. 2, corp alb sau aproape alb, capac de culoare albastră; conținutul capsulelor este pulbere sau masă de pulbere compactată de culoare albă sau aproape albă.

Excipienți: stearat de calciu - 1,5 mg.

Compoziția corpului capsulei: laurilsulfat de sodiu - 0,08%, dioxid de titan - 2%, gelatină - până la 100%.
Compoziția capacului capsulei: colorant azorubină (E122) - 0,057%, (E132) - 0,3079%, lauril sulfat de sodiu - 0,08%, dioxid de titan - 1%, gelatină - până la 100%.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (6) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (9) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (12) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu celule de contur (4) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu celule de contur (6) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu celule de contur (8) - pachete de carton.

efect farmacologic

Combinate medicament.

Sibutramină este un promedicament și își manifestă efectul in vivo datorită metaboliților (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (norepinefrină, dopamină). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor centrali ai serotoninei 5HT și a adrenoreceptorilor, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice.

Prin activarea indirectă a receptorilor β3-adrenergici, sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun. O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrației de HDL în sânge și de o scădere a cantității de trigliceride, colesterol total, LDL și acid uric. Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor și nu inhibă MAO; au afinitate scăzută pentru un număr mare de receptori de neurotransmițători, inclusiv serotonina (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 - , receptori a2 adrenergici, receptori dopaminergici D2, receptori m-colinergici, receptori histaminici H1, receptori de benzodiazepină și glutamat (NMDA).

Celuloză microcristalină este un enterosorbent, are proprietăți de sorbție și efect de detoxifiere nespecific. Leagă și îndepărtează din organism diverse microorganisme, produsele lor metabolice, toxine de natură exogenă și endogenă, xenobiotice, precum și un exces de anumite produse metabolice și metaboliți responsabili de dezvoltarea toxicozei endogene.

Farmacocinetica

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal cu cel puțin 77%. În timpul „primului pasaj” prin ficat, acesta suferă o biotransformare sub influența izoenzimei CYP3A4 cu formarea a doi metaboliți activi (monodesmetilsibutramină - M1 și didesmetilsibutramină - M2). După administrarea unei singure doze de 15 mg, C max M1 este de 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2 este de 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Cmax se atinge în 1/2 oră (sibutramină), 3-4 ore (M1 și M2). Aportul alimentar simultan reduce Cmax a metaboliților cu 30% și crește timpul de atingere cu 3 ore, fără a modifica ASC. Distribuit rapid în țesuturi. Legarea de proteine este de 97% (sibutramină) și 94% (M1 și M2). C ss de metaboliți activi în plasma sanguină se atinge în 4 zile de la începerea utilizării și este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația din plasma sanguină după administrarea unei doze unice. Metaboliții activi suferă hidroxilare și conjugare pentru a forma metaboliți inactivi, care sunt excretați în principal de rinichi. T1/2 sibutramină - 1,1 ore, M1 - 14 ore, M2 -16 ore.
Insuficiența renală afectează nivelurile M2 la pacienții cu boală renală în stadiu terminal dializați.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, după o singură doză de sibutramină, ASC M1 și M2 sunt cu 24% mai mari decât la persoanele sănătoase.

Indicatii

Pentru a reduce greutatea corporală în obezitatea alimentară cu IMC≥30 kg/m2, în obezitatea alimentară cu IMC≥27 km/m2 în combinație cu diabet zaharat de tip 2 și dislipidemie.

Contraindicații

Prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism); tulburări grave de alimentație - anorexia nervoasă sau bulimia nervoasă; boală mintală; sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate); utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina) sau utilizarea în decurs de 2 săptămâni înainte de începerea acestei asocieri și la 2 săptămâni după întreruperea acesteia cu alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central, inhibitori ai recaptării serotoninei (de exemplu, antidepresive). , neuroleptice); somnifere care conțin triptofan, precum și alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate sau pentru tratamentul tulburărilor mintale; boli cardiovasculare (în istorie sau în prezent), incl. IHD, infarct miocardic, insuficiență cronică în stadiul de decompensare, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii); hipertensiune arterială necontrolată (TA>145/90 mmHg); glaucom cu unghi închis; tireotoxicoză; afectarea severă a funcției hepatice și/sau renale; hiperplazie benignă de prostată; feocromocitom; dependență farmacologică, de droguri sau de alcool stabilită; sarcina, perioada de alaptare; vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani; hipersensibilitate la componentele combinației.

Cu grija

Antecedente de aritmie, insuficiență circulatorie cronică, boală coronariană (inclusiv antecedente), cu excepția bolii coronariene, infarct miocardic; glaucom (cu excepția glaucomului cu unghi închis), colelitiază, hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente), tulburări neurologice, inclusiv retard mintal și convulsii (inclusiv antecedente), epilepsie, severitate a disfuncției hepatice și/sau renale ușoare până la moderate, cu o antecedente de ticuri motorii și verbale, tendință la sângerare, tulburări de sângerare, luarea de medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor.

Dozare

Efecte secundare

Din sistemul nervos: foarte des - gură uscată și insomnie; adesea - anxietate, parestezie și modificări ale gustului.

Din sistemul cardiovascular: adesea - tahicardie, palpitații, o creștere moderată a pulsului cu 3-7 bătăi/min, creșterea tensiunii arteriale (există o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus cu 1-3 mm Hg), vasodilatație; în unele cazuri - o creștere mai pronunțată a ritmului cardiac; o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale nu poate fi exclusă.

Din sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare și constipație; adesea - greață și exacerbare a hemoroizilor.

Pentru piele și țesuturi subcutanate: adesea - transpirație crescută.

În cazuri izolate în timpul tratamentului Următoarele evenimente adverse semnificative clinic au fost descrise cu sibutramină: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, labilitate emoțională, anxietate, iritabilitate, nervozitate, nefrită interstițială acută, sângerare, purpură Henoch-Schönlein, convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie
activitatea enzimelor hepatice în sânge.

În timpul studiilor de după punerea pe piață: convulsii, tulburări de memorie pe termen scurt, reacții de hipersensibilitate (de la erupții cutanate ușoare și urticarie la angioedem (edem Quincke) și anafilaxie); psihoză, stări de ideație suicidară, sinucidere și manie; fibrilatie atriala; vedere neclara; alopecie; retenție urinară; afectarea ejaculării/orgasmului, impotență, neregularități menstruale, sângerare uterină.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitori ai oxidării microzomale, incl. inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (inclusiv eritromicină, ciclosporină) cresc concentrațiile plasmatice ale metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.

Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei în plasma sanguină poate duce la dezvoltarea interacțiunilor grave. Așa-numitul sindrom serotoninergic se poate dezvolta în cazuri rare când sibutramina este utilizată concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei), cu anumite medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil) sau medicamente antitusive (dextrometorfan).

Atunci când sunt utilizate concomitent cu sibutramină, alte medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor cresc riscul de sângerare.

Interacțiunile medicamentoase cu utilizarea simultană a sibutraminei cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac nu au fost pe deplin studiate în prezent. Acest grup de medicamente include decongestionante, tuse, răceală și medicamente pentru alergii care conțin efedrină sau pseudoefedrină. Prin urmare, în cazurile de utilizare simultană a acestor medicamente cu sibutramină, trebuie avută prudență.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentele care conțin această combinație trebuie utilizate numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente - dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg.

Tratamentul cu această combinație trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe pentru pierderea în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Terapia complexă include atât schimbarea dietei și stilul de viață, cât și creșterea activității fizice. O componentă importantă a terapiei este crearea condițiilor preliminare pentru schimbări persistente în comportamentul alimentar și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după întreruperea terapiei medicamentoase. Ca parte a terapiei, pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul lor.

Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale pulsului sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).

În timpul perioadei de tratament, este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. În primele 3 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. Dacă în timpul a două vizite consecutive se detectează o creștere a frecvenței cardiace în repaus > 10 bătăi/min sau a tensiunii arteriale sistolice/diastolice > 10 mmHg, tratamentul trebuie întrerupt. La pacienţii cu hipertensiune arterială a căror tensiune arterială este mai mare de 145/90 mm Hg în timpul terapiei antihipertensive. Art., acest control trebuie efectuat cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte.

La pacienţii a căror tensiune arterială a depăşit de două ori 145/90 mmHg în timpul măsurătorilor repetate, tratamentul cu această combinaţie trebuie întrerupt.

La pacientii cu sindrom de apnee in somn, tensiunea arteriala trebuie monitorizata cu deosebita atentie.

Dacă sunteți predispus la constipație în primele zile, este necesară monitorizarea funcției de evacuare a intestinelor. Dacă apare constipație, nu mai luați-o și luați un laxativ.

Dacă apar tulburări mentale, medicamentul trebuie întrerupt.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care măresc intervalul QT necesită o atenție deosebită. Aceste medicamente includ blocanți ai receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină); medicamente antiaritmice care cresc intervalul QT (amiodarona, chinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol); stimulator al motilității gastrointestinale cisapridă; pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru se aplică și afecțiunilor care pot duce la o creștere a intervalului QT, cum ar fi hipopotasemia și hipomagnezemia.

Deși nu s-a stabilit nicio legătură între administrarea de sibutramină și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, totuși, având în vedere riscul binecunoscut al medicamentelor din acest grup, cu monitorizare medicală regulată este necesar să se acorde o atenție deosebită simptomelor precum dispneea progresivă (scuritate). respirație), dureri în piept și umflare la nivelul picioarelor.

Când luați împreună sibutramină și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, există un risc crescut de sângerare. La pacienții predispuși la sângerare sau care iau medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor, sibutramina trebuie utilizată cu prudență.

Impact asupra capacității de a gestiona vehicule si mecanisme

Utilizarea acestei combinații poate limita capacitatea de a conduce vehicule și utilaje. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.