Carte de referință medicinală geotar. Utilizarea cofetinei Cafetina crește sau scade tensiunea arterială

Pregătirea Cofetina- medicament antiinflamator, antipiretic, analgezic, antitusiv, psihostimulant.
Un medicament combinat, al cărui efect este determinat de componentele incluse în compoziția sa.
Paracetamolul are un efect antipiretic și analgezic.
Cofeina stimulează centrii psihomotori ai creierului, are un efect analeptic, sporește efectul analgezicelor, reduce somnolența și oboseala, crește performanța mentală și fizică, crește ritmul cardiac și crește tensiunea arterială în timpul hipotensiunii arteriale. Cofeina îmbunătățește absorbția altor ingrediente active ale medicamentului analgezic combinat.
Codeina are un efect antitusiv central (datorită suprimării excitabilității centrului tusei), precum și un efect analgezic datorită stimulării receptorilor de opiacee în diferite părți ale sistemului nervos central și țesuturilor periferice, ceea ce duce la stimularea antinociceptivelor. sistem și o schimbare în percepția emoțională a durerii.
Propifenazona are efecte analgezice și antipiretice. Efectul analgezic al medicamentului este atins în 30-60 de minute, iar durata ameliorării durerii este de 4-8 ore.
Farmacocinetica
Paracetamol. Absorbția este mare, Tmax în plasmă este de 0,5-2 ore după administrare. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 15%. Pătrunde prin BBB. Metabolizat în ficat în trei moduri principale: conjugare cu glucuronide, conjugare cu sulfați, oxidare de către enzimele hepatice microzomale. În acest din urmă caz, se formează metaboliți intermediari toxici, care sunt ulterior conjugați cu glutation. Cu deficiența de glutation, acești metaboliți pot provoca deteriorarea și necroza hepatocitelor. T1/2 - 1–4 ore Excretat prin rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați.
Cofeină. Atunci când este administrat pe cale orală, absorbția este bună și are loc în tot intestinul.
Tmax în plasma sanguină este atins la 50-75 de minute după administrarea orală. Distribuit rapid în toate organele și țesuturile corpului; pătrunde cu ușurință în BBB și placentă. Comunicarea cu proteinele din sânge (albumină) - 25–36%. Mai mult de 90% este metabolizat în ficat. T1/2 - 3,9–5,3 ore Cofeina și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi.
Codeina. După administrare orală, se absoarbe rapid. Tmax în plasma sanguină este de 2-4 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 30%. Metabolizat în ficat în metaboliți activi. Excretat prin rinichi și bilă. T1/2 - 2,5–4 ore.
Propifenazonă. Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Tmax în plasmă este de aproximativ 0,5-0,6 ore după administrare. Se metabolizează în ficat și se excretă în urină și bilă sub formă de metaboliți. T1/2 este de 2,1–2,4 ore.

Indicatii de utilizare

Instructiuni de utilizare

Efecte secundare

Contraindicații

Sarcina

Interacțiunea cu alte medicamente

Reduce efectul narcoticelor și somniferelor.
Utilizarea concomitentă a cofeinei cu beta-blocante poate duce la suprimarea reciprocă a efectelor terapeutice; cu bronhodilatatoare adrenergice - la stimularea suplimentară a sistemului nervos central și alte efecte toxice aditive. Cofeina accelerează absorbția ergotaminei.
Inhibitori MAO - doze mari de cafeină pot provoca dezvoltarea de aritmii cardiace periculoase sau o creștere pronunțată a tensiunii arteriale.
Cofeina poate scădea clearance-ul teofilinei și, eventual, al altor xantine, crescând potențialul de efecte farmacodinamice și toxice aditive.
Codeina. Cu utilizarea simultană a etanolului, sunt posibile relaxante musculare, precum și medicamente care deprimă sistemul nervos central, sedarea crescută, suprimarea centrului respirator și deprimarea sistemului nervos central.
Medicamentele cu activitate anticolinergică, medicamentele antidiareice (inclusiv loperamida) cresc riscul de constipație. Reduce efectul metoclopramidei.
Paracetamol. Inductorii de oxidare microzomală în ficat (anticonvulsivante, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice), etanolul și medicamentele hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicațiilor severe chiar și cu o ușoară supradozaj.
Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari poate spori efectul anticoagulantelor indirecte (derivați dicumarinici).
Reduce eficacitatea medicamentelor uricozurice.
Medicamentele mielotoxice cresc manifestările de hematotoxicitate a medicamentului.
Sub influența paracetamolului, T1/2 de cloramfenicol crește de 5 ori.
Metoclopramida accelerează absorbția paracetamolului.

Supradozaj

Condiții de depozitare

Formular de eliberare

Compus

În plus

Parametrii de bază

50 mg cofeină și 10 mg fosfat de codeină sesquihidrat .

Cafetina conține 6,3 mg ca excipienți dibehenat de gliceril , 21,1 mg fosfat acid de calciu dihidrat , 14,5 mg carboximetil amidon de sodiu , 2,5 mg silice coloidal anhidru, 9,6 mg croscarmeloză sodică, 13,5 mg stearat de magneziu, 1,5 mg laurilsulfat de sodiu, 12,5 mg povidonă și 28,5 mg microceluloză.

Formular de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete albe rotunde, plate, cu teșit, pe care există o gravare „5” pe o parte și inscripția „CAFETIN” pe cealaltă parte.

Puneți 6 sau 10 comprimate într-o bandă perforată din folie de aluminiu sau polietilenă. Apoi puneți 1 bandă (dacă conține 10 comprimate) sau 2 benzi (dacă fiecare dintre ele conține 6 comprimate) în cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Kaffetin face efect psihostimulant , ameliorează durerea, reduce febra și are, de asemenea, efecte antitusive și antiinflamatorii.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Farmacodinamica

Cofetina este un medicament combinat, efectul său este determinat de acțiunea componentelor care alcătuiesc medicamentul:

• Disponibilitate în compoziție paracetamol datorită efectului antipiretic și analgezic al medicamentului.
• Cofeină responsabil pentru stimularea oferită centrii psihomotori ai creierului , disponibilitate efect analeptic , crescând efectul, reducând somnolența și oboseala, creșterea mentală și performanta fizica, crește ritmul cardiac , crește în funcție de disponibilitate hipotensiune arterială . In plus, cofeină este capabil să îmbunătățească absorbția ingredientelor active rămase ale medicamentului.
• Acţiune din cauza efect antitusiv care apare din cauza suprimării excitabilităţii neuronale în sistemul nervos central centru de tuse . Codeina are, de asemenea efect analgezic , incitant receptorii opiacee , situat în diferite părți ale sistemului nervos central și în țesuturile periferice ale corpului. Stimulează sistemul antinociceptiv și schimbă percepția emoțională a durerii.
• Propifenazonă ameliorează durerea și asigură efect antipiretic . Efectul analgezic se realizează în 30-60 de minute, iar durata efectului este de 4-8 ore.

Farmacocinetica

Paracetamol absorbit foarte repede. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă la 0,5-2 ore după administrarea medicamentului. Are proprietatea de a pătrunde în bariera hemato-encefalică. Metabolismul are loc la nivelul ficatului în trei moduri principale: prin conjugare cu glucuronide, conjugare cu sulfați sau prin oxidare datorită acțiunii enzimele microzomale hepatice . În caz de oxidare, se formează metaboliți intermediari toxici. Acești metaboliți sunt apoi combinați într-un conjugat cu .

Dacă există o deficiență în organism glutation , astfel de metaboliți pot provoca deteriorarea și moartea celulelor hepatice. Timpul de înjumătățire este de 1-4 ore. Este excretat din organism prin rinichi sub formă de substanțe metabolice, majoritatea sub formă de conjugate.

Cofeină este bine absorbit, absorbția având loc în toate părțile intestinului. Concentrația maximă în plasma sanguină apare la 50-75 de minute după administrarea medicamentului pe cale orală. Cofeina se caracterizează printr-o distribuție rapidă în toate organele și țesuturile corpului; poate pătrunde cu ușurință prin bariera hemato-encefalică Şi placenta . Mai mult de 90% din cofeina este metabolizata in ficat. Timpul de înjumătățire este de 3,9-5,3 ore. Excreția din organism se realizează datorită activității rinichilor.

Codeina este de asemenea absorbit rapid. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 2-4 ore. Metabolismul are loc în ficat - se formează metaboliți activi. Excreția din organism este efectuată de rinichi și este, de asemenea, excretată cu bilă. Timpul de înjumătățire este de 2,5-4 ore.

Propifenazonă se absoarbe foarte repede în tractul gastrointestinal. Concentrația maximă în plasma sanguină apare la aproximativ 0,5-0,6 ore după administrare. Metabolismul are loc în ficat. Este eliminat din organism prin excreție în urină sau bilă. Timpul de înjumătățire este de 2,1-2,4 ore.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este indicat pentru utilizare dacă există sindrom de durere severitate moderată, care poate avea diverse surse origine.

Cofetina este utilizată pentru:

• dureri de cap și dinți;
• mialgie ;
• durere post-traumatică ;
• artralgie ;
• algodismenoree .

Contraindicații

Contraindicațiile pot fi dacă pacientul are:

• hipersensibilitate;
• hepatic sau ;
• leucopenie ;
• tulburări hematopoietice;
• tulburări de anxietate (agorafobie , );
• boli organice ale sistemului cardiovascular (inclusiv boli acute);
• deficit glucozo-6-fosfat dehidrogenază ;
• tulburări de somn;
• sarcina;
• perioada de lactație;
• sub 18 ani.

Trebuie avută prudență atunci când:

• durere abdominală acută, cu o cauză necunoscută a acestei dureri;
• atac;
• boală pulmonară obstructivă cronică ;
• convulsii;
• dependența de droguri (inclusiv atunci când este menționată în anamneză);
• excitabilitate crescută;
• benignă hiperbilirubinemie (De exemplu, sindromul Gilbert );
• hepatită virală ;
• la batranete.

Dacă pacientul are bolile sau afecțiunile enumerate mai sus, este necesară consultarea unui medic.

Efecte secundare

Tabletele de cafetină pot avea efecte secundare asupra anumitor sisteme ale corpului:

• Sistemul nervos și organele senzoriale: excitabilitate crescută, posibilă apariție a anxietății, insomnie.
• Sistemul cardiovascular: ritm cardiac crescut, creștere.
• Sistemul digestiv: se poate agrava, crește activitatea transaminazele hepatice , pot apărea greață și vărsături.
• Reacții alergice și imune: aspectul de erupție cutanată, mâncărime, umflarea feței este relativ rar, bronhospasm , edem laringian, laringospasm sau .
• Sistemul hematopoietic: dezvoltare rar posibilă anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie, leucopenie, .

Dacă pacientul prezintă prea sever oricare dintre posibilele reacții adverse enumerate mai sus sau dacă apar orice alte reacții adverse, acestea trebuie raportate medicului său.

Instrucțiuni de utilizare a cafetinei (metodă și dozare)

Instrucțiunile pentru cafetină sugerează administrarea medicamentului pe cale orală.

Se prescrie 1 comprimat de 3-4 ori pe zi pentru adulți. Dacă există dureri severe, se recomandă să luați 2 comprimate deodată. Doza maximă de medicament care poate fi luată în timpul zilei este de 6 comprimate.

Nu trebuie să luați medicamentul mai mult de 5 zile. Doza zilnică de medicament sau durata tratamentului poate fi crescută numai dacă este recomandată de un medic.

Supradozaj

Fiecare substanță activă inclusă în medicament poate provoca simptome specifice.

• Paracetamol : primele 24 de ore după administrarea medicamentului - pielea devine palidă, pot apărea greață, vărsături, durere abdominală ; metabolismul glucozei este perturbat și se dezvoltă. Simptomele asociate cu disfuncția hepatică pot apărea la 12-48 de ore după administrarea medicamentului.
• Cofeină : poate apărea o stare de anxietate, o posibilă apariție tremur , dureri de cap, confuzie, extrasistole .
• Codeina : apariția de transpirație rece lipicioasă, confuzie, amețeli, somnolență, diminuat tensiunea arterială , semne de nervozitate, oboseală, dezvoltare bradicardie slăbiciune severă, dificultăți de respirație lentă, anxietate , mioza , convulsii.

În caz de supradozaj, stomacul este spălat, prescris, activitatea cardiacă și nivelul sunt menținute. tensiunea arterială , efectuați terapia de întreținere. Se administrează intravenos un antagonist specific al analgezicelor opioide. Intră de asemenea donatori de grup SH și precursori pentru sinteza substanțelor glutation - Metionină pentru o perioadă de timp de aproximativ 8–9 ore după administrare și - în decurs de 8 ore.

Dacă bănuiți otrăvire, trebuie să contactați imediat o unitate medicală.

Interacţiune

Cofeină

• utilizarea combinată a cofeinei cu barbiturice , anticonvulsivante medicamente poate duce la creșterea metabolismului și la creșterea clearance-ului cofeinei;
• utilizați simultan cu Cimetidină, medicamente contraceptive orale, reduce metabolismul cofeinei produsă în ficat;
• puterea efectului narcoticelor și somniferelor scade;
• utilizarea combinată a cofeinei și beta-blocante poate duce la o scădere reciprocă a efectelor terapeutice;
• combinatie cu medicamente bronhodilatatoare adrenergice provoacă o stimulare suplimentară a sistemului nervos central;
• absorbția se accelerează ergotamina ;
• combinaţie inhibitori de monoaminooxidază iar dozele mari de cofeină pot provoca probleme cardiace periculoase sau creșteri semnificative ale tensiunea arterială ;
• efectul cofeinei poate contribui la scăderea clearance-ului teofilina si altii unii xantine .

Codeina

• utilizarea simultană a codeinei cu etanol, relaxante musculare , precum și cu medicamentele care deprimă sistemul nervos central, pot duce la creșterea sedării, suprimarea centrului respirator și deprimarea sistemului nervos central;
• combinație cu medicamente activitate anticolinergică , medicamentele antidiareice cresc riscul de constipatie;
• efectul scade.

Paracetamol

• receptie cu inductori ai oxidării microzomale care apare în ficat (adică cu anticonvulsivante, barbiturice, fenilbutazonă, antidepresive triciclice ), etanol iar medicamentele hepatotoxice cresc producția de produse metabolice active hidroxilate, iar acest lucru poate duce la dezvoltarea unei intoxicații severe chiar și cu o supradoză relativ mică;
• utilizarea simultană a dozelor mari de paracetamol poate duce la creșterea efectelor anticoagulante indirecte (acestea includ derivate Dicumarina );
• efectul scade medicamente uricozurice ;
• medicamente mielotoxice intensifică posibilele manifestări ale efectului hematotoxic al medicamentului;
• paracetamolul crește timpul de înjumătățire de 5 ori;
• Metoclopramidă poate accelera absorbția paracetamolului.

Condiții de vânzare

Se vinde numai pe baza de reteta.

Condiții de depozitare

Cafetina se păstrează la temperaturi cuprinse între 15 °C și 25 °C.

Cel mai bun înainte de data

Instructiuni speciale

Înainte de a consulta un medic, nu trebuie să luați medicamentul mai mult de 5 zile. În cazul utilizării pe termen lung (mai mult de 1 săptămână), este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic și monitorizează starea funcțională a ficatului.

În momentul în care medicamentul este utilizat, este necesar să întrerupeți consumul de etanol (deoarece acest lucru crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate).

La cercetare de laborator indicatorii obţinuţi la determinarea cantitativă a zahărului sunt distorsionaţi, precum şi acid uric în plasma sanguină.

Utilizarea medicamentului poate duce la modificări ale rezultatelor testelor de control antidoping la sportivi și, de asemenea, poate interfera cu diagnosticul sindrom de durere abdominală acută .

Medicament combinat cu efecte analgezice și antipiretice.
Trei dintre cele patru componente active care alcătuiesc medicamentul Cafetina: paracetamolul, propifenazona și codeina au un efect analgezic, iar cofeina, la rândul său, este considerată o substanță care sporește efectul analgezic al altor componente. Paracetamolul și propifenazona au efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare ușoare. Mecanismul de acțiune este asociat cu capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor.
Codeina este un analgezic ușor; este utilizată ca componentă a medicamentelor analgezice multicomponente pentru a oferi un efect combinat, care se obține datorită unui mecanism diferit de acțiune.
Combinația de medicament Caffetin asigură obținerea unui efect analgezic, iar utilizarea componentelor în doze mici reduce riscul de apariție a acestora. efect secundar.
Toate componentele active ale medicamentului Cafetin au un profil farmacocinetic similar, ceea ce justifică raționalitatea combinației analgezice. Se absorb foarte repede, concentrația lor maximă în plasma sanguină este atinsă la 30-60 de minute de la administrare. Se metabolizează în ficat și se excretă prin urină.
În timpul biotransformării paracetamolului, se formează o cantitate mică din metabolitul toxic N-acetil-p-benzo-chinoneimină, care poate provoca modificări ale ficatului.
S-a dovedit că cofeina îmbunătățește absorbția altor componente ale medicamentului.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Cafetina

sindrom dureros de intensitate joasa si medie de diverse origini: cefalee si dureri de dinti, migrene, nevralgii, mialgii, afectiuni postoperatorii si posttraumatice, sciatica, artralgii si dureri cu dismenoree.

Utilizarea medicamentului Cafetina

adultii Se prescrie 1 comprimat de 3-4 ori pe zi. Pentru durerea acută, se recomandă utilizarea a 2 comprimate deodată. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate.
Pentru copii la vârsta de 7-10 ani, se prescrie 1/4 t de comprimat de 1-4 ori pe zi, doza maximă zilnică este de 11/2 t de comprimat.
Pentru copii La 10-12 ani li se prescrie 1/2 t de comprimat de 1-4 ori pe zi, doza maximă zilnică este de 21/2 t de comprimat.
Pentru copii 12-14 ani se prescrie 1 comprimat de 1-2 ori pe zi, doza zilnică maximă este de 3 comprimate.
Cofetina este un analgezic combinat care este utilizat dacă este necesar, dar nu poate fi utilizat pentru terapie pe termen lung. Cursul maxim de tratament este de 3-5 zile.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Cafetina

Hipersensibilitate la componentele medicamentului; disfuncție gravă a rinichilor, ficatului și hematopoiezei; porfirie acută; deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; copii sub 7 ani; perioada de sarcină și alăptare; tulburări de somn, excitabilitate crescută.

Efectele secundare ale medicamentului Cafetina

Dozele terapeutice de cafetină sunt bine tolerate și nu provoacă efecte secundare, datorită dozelor mici de componente active care fac parte din medicament. În unele cazuri, se remarcă următoarele reacții adverse: greață, durere în regiunea epigastrică, vărsături; Posibilă disfuncție hepatică; leucopenie, la unii pacienți - agranulocitoză, trombocitopenie; reacții alergice. Copiii pot avea o excitabilitate crescută.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Cafetin

Se prescrie medicamentul cu precauție pacienților cu insuficiență renală, hepatică, respiratorie, discrazie sanguină sau supresie a măduvei osoase.
Dacă apar semne de reacții adverse, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Se prescrie cu precauție persoanelor vârstnice cu glaucom.
Prescripți medicamentul copiilor cu prudență.
Este posibilă dezvoltarea dependenței de droguri.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje. Niciun efect.

Interacțiuni ale medicamentului Cafetina

Nu există date despre interacțiunea specifică a cafetinei cu alte medicamente care provoacă modificări clinice semnificative.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentului cu medicamente care stimulează sistemul nervos central, inhibitori MAO, anticoagulante orale, AINS, precum și medicamente și băuturi care conțin alcool și cofeină. Alcoolul, fenobarbitalul, fenitoina, carbamazepina, izoniazida și rifampicina cresc hepatotoxicitatea paracetamolului.

Supradozajul cu cafetina, simptome și tratament

Fiecare componentă activă poate provoca simptome specifice.
Paracetamolul în doze mari și supradozajul acestuia poate duce la afectarea severă a funcției hepatice și, în unele cazuri, la necroză renală tubulară acută; antidotul specific este acetilcisteina.
O supradoză de propifenazonă poate provoca leziuni ale sistemului nervos central (convulsii, comă).
Utilizarea codeinei în doze mari poate provoca mioză, hipotensiune arterială și depresie respiratorie; Antidotul specific este naloxona.
Cofeina în doze mari poate provoca tahicardie, vărsături, anxietate și convulsii.

Condiții de păstrare a medicamentului Cafetina

La o temperatură de 15-25 °C.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra cafetină:

• Sankt Petersburg

Nume comercial: KAFFETIN® RECE

Denumire comună internațională sau generică: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfan + acid ascorbic

Forma de dozare:

Compus

Substante active: 1 comprimat filmat conține paracetamol (granule de paracetamol DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; pseudoefedrina clorhidrat 30 mg; bromhidrat de dextrometorfan *** 15 mg și acid ascorbic (acid ascorbic DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, talc, celuloză microcristalină.

Coajă: albastru Opadry II (indigo carmin E132; macrogol (PEG 3350)); alcool polivinilic, parțial hidrolizat; talc; dioxid de titan E 171).
* Paracetamolul se folosește sub formă de granule: 1 g granulat conține aproximativ 900 mg paracetamol
Paracetamol 90,00%
Amidon pregelatinizat 8,40%
Povidonă (K-30) 0,60%
Acid stearic 1,00%

** acidul ascorbic se folosește sub formă de granule: 1 g granulat conține aproximativ 970 mg acid ascorbic acid ascorbic 97%
hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză) 3%
*** bromhidrat de dextrometorfan conform Ph. Eur bromhidrat de dextrometorfan monohidrat

Descriere
Comprimate filmate albastre, alungite, biconvexe, cu un scor pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:

cod ATX: R01BA52

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Paracetamolul are efecte analgezice și antipiretice. În sistemul nervos central blochează ciclooxigenaza, afectând centrii durerii și termoreglarea. Spre deosebire de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, paracetamolul nu are practic niciun efect antiinflamator. Nu provoacă iritarea membranei mucoase a stomacului și a intestinelor Nu afectează metabolismul apă-sare, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.

Pseudoefedrina promovează vasoconstricția mucoasei nasului și faringelui, reduce umflarea, ceea ce duce la o scădere a secreției în cavitatea nazală și la o respirație nazală mai ușoară.

Dextrometorfanul acționează asupra centrului tusei și crește pragul tusei, ceea ce duce la scăderea tusei uscate asociată cu iritația mucoasei nazofaringiene în majoritatea bolilor „receli”. Acidul ascorbic completează deficitul de vitamina C în timpul răcelilor.

Farmacocinetica
Absorbția paracetamolului are loc în principal în intestinul subțire, iar concentrația maximă în plasma sanguină este de obicei atinsă la 0,5-1,5 ore după administrarea orală. Timpul de înjumătățire al paracetamolului din plasma sanguină este de 1,5-2,5 ore Metabolizat în ficat (90-95%): 80% intră în reacții de conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare pentru a forma 8 metaboliți activi, care se conjugă cu glutation pentru a forma metaboliți inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului. T1/2 - 1-4 ore Excretat prin rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% nemodificat. La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și T1/2 crește.

Pseudoefedrina este bine absorbită după administrarea orală, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1,5-2 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 5,5 ore excretat prin urină.

Dextrometorfanul este bine absorbit după administrarea orală și concentrațiile plasmatice maxime sunt de obicei atinse la 2 ore după administrare. Dextrometorfanul este metabolizat în ficat și excretat prin urină nemodificat și sub formă de metaboliți. Acidul ascorbic este absorbit complet în tractul gastrointestinal și este bine distribuit în țesuturile corpului. excretat prin urină.

Indicatii de utilizare
Tratamentul simptomatic al „răcelilor” și gripei (dureri de cap, dureri musculare, dureri în gât, febră, tuse uscată, curge nazală, congestie nazală și sinusală).

Contraindicații
Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele acestuia.
Hipertensiune arterială, cardiopatie ischemică (boală coronariană), angină pectorală.
Disfuncție hepatică sau renală severă, hepatită.
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (monoaminooxidază), antidepresivelor, medicamentelor antiparkinsoniene. Utilizarea inhibitorilor MAO (monoaminoxidază) în ultimele două săptămâni înainte de începerea medicamentului
Deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Copilărie până la 12 ani.
Sarcina, perioada de alăptare.

Cu prudență:
hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatită virală, alcoolism, aritmii, hiperplazie de prostată cu retenție urinară, diabet zaharat, hipertiroidism, astm bronșic, BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică), pacienți slăbiți și epuizați.

Instructiuni de utilizare si doze
Doza recomandată de Caffetin Cold pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de un comprimat de 4 ori pe zi. Puteți lua 2 comprimate deodată. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore Doza unică maximă este de 2 comprimate, iar doza maximă zilnică este de 2 comprimate de 4 ori în 24 de ore.

Dacă febra persistă mai mult de 3 zile de la începerea tratamentului și tusea mai mult de 5 zile, trebuie să consultați un medic.

Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, rareori, dureri epigastrice; cu utilizare pe termen lung în doze mari – hepatotoxicitate.
Din partea sistemului nervos central: somnolență, iritabilitate, agitație, rar - amețeli.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, angioedem.
Din sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, tahicardie.
Din organele hematopoietice: rar - anemie, trombocitopenie, agranulocitoză, cu utilizare pe termen lung în doze mari - anemie hemolitică, anemie aplastică, pancitopenie.
Din sistemul urinar: cu utilizare pe termen lung în doze mari, nefrotoxicitate (colici renale, nefrită interstițială, necroză papilară).

Supradozaj
Simptome Pseudoefedrina - iritabilitate, anxietate, tremor, convulsii, aritmii, hipertensiune arteriala. Paracetamol (în special la pacienții cu insuficiență renală și hepatică) - paloarea pielii, anorexie, greață, vărsături, afectare a funcției hepatice. Dextrometorfan - greață, vărsături, amețeli, somnolență, vedere încețoșată, letargie, tulburări de coordonare a mișcărilor, dificultăți de respirație.

Tratament. Lavaj gastric în primele 6 ore, urmat de administrarea de cărbune activat, terapie simptomatică, administrarea de donatori de grup SH și precursori pentru sinteza glutation-metioninei la 8-9 ore după supradozaj și acetilcisteină după 12 ore.

Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul medicamentelor anticoagulante. Inductorii de oxidare microzomală în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) și medicamentele hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați ai paracetamolului, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicațiilor severe chiar și cu o doză mică.

Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului. Administrarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari și a salicilaților crește riscul de a dezvolta cancer renal și vezica urinara. Utilizarea pe termen lung a paracetamolului și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) crește riscul de a dezvolta nefropatie „analgezică” și necroză papilară renală și accelerează apariția insuficienței renale în stadiu terminal.

Diflunisal crește concentrația plasmatică de paracetamol cu ​​50%, crescând astfel riscul de hepatotoxicitate.

Cu utilizarea simultană a pseudoefedrinei cu alte medicamente simlatomimetice, sunt posibile efecte aditive și dezvoltarea efectelor toxice; cu inhibitori de monoaminooxidază - este posibilă dezvoltarea unei crize hipertensive (medicamentul poate fi utilizat nu mai devreme de 2 săptămâni după încetarea administrării inhibitorilor de monoaminoxidază).

Propranololul poate spori efectul presor al pseudoefedrinei; Pseudoefedrina poate reduce efectele hipotensive ale rezerpinei, metildopei, mecamilaminei și alcaloizilor elebor.

Amiodarona, fluoxetina, chinidina, prin inhibarea sistemului citocromului P450, pot crește concentrația de dextrometorfan în sânge.

Instructiuni speciale
În timpul perioadei de tratament, sunt monitorizați parametrii sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la consumul de etanol (posibila dezvoltare a efectelor hepatotoxice) și de cofeină, de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare
Comprimate filmate.

10 comprimate fiecare într-un blister perforat din folie de aluminiu și film transparent cu trei straturi (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 comprimate) împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt puse într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25°C, la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii
Eliberat cu rețeta medicului.

Producător
ALKALOID JSC, Republica Macedonia. Bulevardul Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Adresa reprezentanței din Moscova: 117292 Moscova, st. Dmitri Ulianov 16/2 - 267

La ambalarea medicamentului la ZAO PharmFirma Sotex, plângerile consumatorilor trebuie trimise la: 141345, regiunea Moscova, raionul Sergiev Posad, satul Svatkovo, p/o Svatkovo